疑似结核性腹膜炎患者的基于 IFN-γ 释放测定的方法
2018年8月28日 更新者：Sung-Han Kim、Asan Medical Center
结核性腹膜炎 (TBP) 的诊断仍然具有挑战性，并且在很大程度上依赖于腹腔镜检查等侵入性手术。
最近开发的用于诊断 TBP 显示的基于 RD-1 基因的测定法已经给出了有希望的结果。
因此，研究人员创建了一个两步算法，使用血液/腹水 ELISPOT 检测和腹水中的腺苷脱氨酶 (ADA) 来区分 TBP 与其他诊断（血液 ELISPOT ≥ 6 个点或 ADA ≥ 21 U/L' 作为排除）测试和'腹水/血液比率≥3'作为规则测试）。
本研究是关于这种基于两步算法的方法是否可以减少疑似 TBP 患者腹腔镜活检诊断 TBP 的随机对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有疑似结核性腹膜炎的患者
- 16岁或以上
- 正式的知情同意
排除标准：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规诊断流动臂
根据主治医师的决定进行腹腔镜活检
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实验性的：基于两步算法的方法
进行腹腔镜活检由主治医师决定，但如果符合以下条件，则不进行腹腔镜活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腹腔镜活检的频率
大体时间：入学后1周
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入学后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确或错误诊断的频率
大体时间：入学后6个月
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正确或错误诊断的频率
|
入学后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计)
2014年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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