IFN-gamma-vapautusanalyysiin perustuva lähestymistapa potilailla, joilla epäillään tuberkuloosia peritoniittia
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Tuberkuloosin peritoniitin (TBP) diagnoosi on edelleen haastavaa ja riippuu suurelta osin invasiivisista toimenpiteistä, kuten laparoskopiasta.
Äskettäin kehitetty RD-1-geenipohjainen määritys TBP:n diagnosoimiseksi on antanut lupaavia tuloksia.
Tutkijat loivat siten 2-vaiheisen algoritmin käyttämällä veren/askites ELISPOT-määrityksiä ja adenosiinideaminaasia (ADA) askitesissa TBP:n erottamiseksi muista diagnooseista (veri-ELISPOT ≥ 6 pistettä tai ADA ≥ 21 U/L). testi ja "askites/verisuhde ≥3" sääntötestissä).
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus siitä, voiko tämä kaksivaiheinen algoritmipohjainen lähestymistapa vähentää laparoskooppista biopsiaa TBP:n diagnosoimiseksi potilailla, joilla epäillään TBP:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla epäillään tuberkuloosia peritoniittia
- 16-vuotiaat tai vanhemmat
- muodollinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: perinteinen diagnostinen virtausvarsi
Suorita laparoskooppinen biopsia hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
|
|
|
Kokeellinen: kaksivaiheinen algoritmipohjainen lähestymistapa
Suorita laparoskooppinen biopsia hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, mutta jos alla mainitut ehdot täyttyvät, älä tee laparoskooppista biopsiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laparoskooppisen biopsian taajuus
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
|
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikean tai väärän diagnoosin tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
oikean tai väärän diagnoosin tiheys
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0616 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .