Approche basée sur le test de libération d'IFN gamma chez les patients suspectés de péritonite tuberculeuse
28 août 2018 mis à jour par: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Le diagnostic de péritonite tuberculeuse (TBP) est encore difficile et dépend largement de procédures invasives telles que la laparoscopie.
Un test basé sur le gène RD-1 récemment développé pour diagnostiquer les émissions de TBP a donné des résultats prometteurs.
Les chercheurs ont ainsi créé un algorithme en 2 étapes utilisant les tests Blood/Ascites ELISPOT et l'adénosine désaminase (ADA) dans l'ascite pour différencier le TBP des autres diagnostics (Blood ELISPOT ≥6 spots ou ADA ≥ 21 U/L' comme exclu test et « Ascite/Blood ratio ≥3 » comme test standard).
Cette étude est l'essai contrôlé randomisé visant à déterminer si cette approche basée sur un algorithme en 2 étapes peut réduire la biopsie laparoscopique pour le diagnostic de TBP chez les patients suspectés de TBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients suspects de péritonite tuberculeuse
- 16 ans ou plus
- consentement éclairé formel
Critère d'exclusion:
- non spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: bras de flux de diagnostic conventionnel
Effectuer la biopsie laparoscopique à la discrétion de la décision du médecin traitant
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Expérimental: approche basée sur un algorithme en deux étapes
Effectuez la biopsie laparoscopique à la discrétion du médecin traitant, mais si les conditions ci-dessous sont remplies, n'effectuez pas la biopsie laparoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la fréquence des biopsies laparoscopiques
Délai: 1 semaine après l'inscription
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1 semaine après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la fréquence des diagnostics corrects ou erronés
Délai: 6 mois après l'inscription
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la fréquence des diagnostics corrects ou erronés
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6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Première publication (Estimation)
26 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0616 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
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