IFN-gamma-felszabadító vizsgálaton alapuló megközelítés tuberkulózisos peritonitis gyanúja esetén
2018. augusztus 28. frissítette: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
A tuberkulózisos peritonitis (TBP) diagnózisa még mindig kihívást jelent, és nagymértékben függ az invazív eljárásoktól, például a laparoszkópiától.
A TBP kimutatások diagnosztizálására nemrégiben kifejlesztett RD-1 génalapú vizsgálat ígéretes eredményeket adott.
A kutatók így egy kétlépcsős algoritmust hoztak létre a Blood/Ascites ELISPOT tesztek és az adenozin-deamináz (ADA) felhasználásával ascitesben a TBP és más diagnózisok (kizártságként ADA ≥ 21 U/L) megkülönböztetésére. teszt és az „Ascites/vérarány ≥3” szabályszerű tesztként).
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy ez a kétlépcsős algoritmus-alapú megközelítés csökkentheti-e a TBP-gyanús betegek laparoszkópos biopsziáját a TBP diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden tuberkulózisos hashártyagyulladás gyanúja esetén
- 16 éves vagy idősebb
- formális tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nem meghatározott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos diagnosztikai áramlási kar
A laparoszkópos biopsziát a kezelőorvos döntése alapján végezze el
|
|
|
Kísérleti: kétlépcsős algoritmus alapú megközelítés
A laparoszkópos biopsziát a kezelőorvos döntése alapján végezze el, de ha az alábbi feltételek teljesülnek, ne végezze el a laparoszkópos biopsziát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a laparoszkópos biopszia gyakorisága
Időkeret: 1 héttel a beiratkozás után
|
1 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a helyes vagy téves diagnózis gyakorisága
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
a helyes vagy téves diagnózis gyakorisága
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0616 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .