Enfoque basado en el ensayo de liberación de IFN-gamma en pacientes con sospecha de peritonitis tuberculosa
28 de agosto de 2018 actualizado por: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
El diagnóstico de peritonitis tuberculosa (TBP) sigue siendo un desafío y depende en gran medida de procedimientos invasivos como la laparoscopia.
Un ensayo basado en el gen RD-1 desarrollado recientemente para diagnosticar programas de TBP ha dado resultados prometedores.
Por lo tanto, los investigadores crearon un algoritmo de 2 pasos utilizando los ensayos ELISPOT en sangre/ascitis y adenosina desaminasa (ADA) en ascitis para diferenciar la TBP de otros diagnósticos (ELISPOT en sangre ≥6 puntos o ADA ≥ 21 U/L' como criterio de exclusión). y 'Relación ascitis/sangre ≥3' como prueba de regla).
Este estudio es el ensayo controlado aleatorizado sobre si este enfoque basado en algoritmos de 2 pasos puede reducir la biopsia laparoscópica para el diagnóstico de TBP en pacientes con sospecha de TBP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con sospecha de peritonitis tuberculosa
- 16 años o más
- consentimiento informado formal
Criterio de exclusión:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: brazo de flujo de diagnóstico convencional
Realizar la biopsia laparoscópica a criterio del médico tratante
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Experimental: enfoque basado en algoritmos de dos pasos
Realice la biopsia laparoscópica a criterio de la decisión del médico tratante, pero si se cumplen las siguientes condiciones, no realice la biopsia laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la frecuencia de la biopsia laparoscópica
Periodo de tiempo: 1 semana después de la inscripción
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1 semana después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la frecuencia de diagnóstico correcto o incorrecto
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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la frecuencia de diagnóstico correcto o incorrecto
|
6 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Peritoneales
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Infecciones intraabdominales
- Tuberculosis
- Peritonitis
- Peritonitis Tuberculosa
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0616 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .