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결핵성 복막염이 의심되는 환자에서 IFN-감마 방출 분석 기반 접근법

2018년 8월 28일 업데이트: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
결핵성 복막염(TBP)의 진단은 여전히 ​​어렵고 복강경 검사와 같은 침습적 절차에 크게 의존합니다. TBP 쇼를 진단하기 위해 최근에 개발된 RD-1 유전자 기반 분석은 유망한 결과를 제공했습니다. 따라서 연구자들은 TBP를 다른 진단과 구별하기 위해 혈액/복수 ELISPOT 분석 및 복수의 아데노신 데아미나제(ADA)를 사용하여 2단계 알고리즘을 만들었습니다(혈액 ELISPOT ≥6 반점 또는 ADA ≥ 21 U/L'). 검사 및 규칙 검사로 '복수/혈액 비율 ≥3'). 본 연구는 TBP가 의심되는 환자에서 TBP 진단을 위한 복강경 생검을 2단계 알고리즘 기반 접근법으로 줄일 수 있는지에 대한 무작위대조시험이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결핵성 복막염이 의심되는 모든 환자
  • 16세 이상
  • 공식적인 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존의 진단 흐름 암
주치의의 결정에 따라 복강경 생검을 수행합니다.
실험적: 2단계 알고리즘 기반 접근법

복강경 생검은 주치의 판단에 따라 시행하되, 아래의 조건을 만족하는 경우 복강경 생검을 시행하지 않는다.

  1. 혈액 ELISPOT >= 6 반점 또는 복수 아데노신 데아미나제 > 20 IU/L, 및
  2. 복수 ELISPOT/혈액 ELISPOT 비율 > 3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복강경 생검의 빈도
기간: 등록 후 1주일
등록 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확하거나 잘못된 진단의 빈도
기간: 등록 후 6개월
정확하거나 잘못된 진단의 빈도
등록 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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