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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02175134
결핵성 복막염이 의심되는 환자에서 IFN-감마 방출 분석 기반 접근법
2018년 8월 28일 업데이트: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
결핵성 복막염(TBP)의 진단은 여전히 어렵고 복강경 검사와 같은 침습적 절차에 크게 의존합니다.
TBP 쇼를 진단하기 위해 최근에 개발된 RD-1 유전자 기반 분석은 유망한 결과를 제공했습니다.
따라서 연구자들은 TBP를 다른 진단과 구별하기 위해 혈액/복수 ELISPOT 분석 및 복수의 아데노신 데아미나제(ADA)를 사용하여 2단계 알고리즘을 만들었습니다(혈액 ELISPOT ≥6 반점 또는 ADA ≥ 21 U/L'). 검사 및 규칙 검사로 '복수/혈액 비율 ≥3').
본 연구는 TBP가 의심되는 환자에서 TBP 진단을 위한 복강경 생검을 2단계 알고리즘 기반 접근법으로 줄일 수 있는지에 대한 무작위대조시험이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결핵성 복막염이 의심되는 모든 환자
- 16세 이상
- 공식적인 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존의 진단 흐름 암
주치의의 결정에 따라 복강경 생검을 수행합니다.
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실험적: 2단계 알고리즘 기반 접근법
복강경 생검은 주치의 판단에 따라 시행하되, 아래의 조건을 만족하는 경우 복강경 생검을 시행하지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 생검의 빈도
기간: 등록 후 1주일
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등록 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확하거나 잘못된 진단의 빈도
기간: 등록 후 6개월
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정확하거나 잘못된 진단의 빈도
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-0616 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
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