Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IFN-gamma-afgevende assay-gebaseerde benadering bij patiënten met vermoedelijke tuberculeuze peritonitis

28 augustus 2018 bijgewerkt door: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
De diagnose van tuberculeuze peritonitis (TBP) is nog steeds een uitdaging en grotendeels afhankelijk van invasieve procedures zoals laparoscopie. Een recent ontwikkelde op RD-1-genen gebaseerde test voor het diagnosticeren van TBP-shows heeft veelbelovende resultaten opgeleverd. De onderzoekers creëerden dus een 2-staps algoritme met behulp van de Blood/Ascites ELISPOT-assays en adenosinedeaminase (ADA) in ascites voor differentiatie van TBP van andere diagnoses (Bloed ELISPOT ≥6 vlekken of ADA ≥ 21 U/L' als uitsluiting test en 'Ascites/Bloed ratio ≥3' als regel-in test). Deze studie is de gerandomiseerde gecontroleerde studie over de vraag of deze op algoritmen gebaseerde 2-stapsbenadering de laparoscopische biopsie voor de diagnose van TBP kan verminderen bij patiënten met verdenking op TBP.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met verdenking op tuberculeuze peritonitis
  • 16 jaar of ouder
  • formele geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: conventionele diagnostische stroomarm
Voer de laparoscopische biopsie uit naar goeddunken van de behandelende arts
Experimenteel: op algoritmen gebaseerde benadering in twee stappen

Voer de laparoscopische biopsie uit naar goeddunken van de behandelende arts, maar voer de laparoscopische biopsie niet uit als aan de onderstaande voorwaarden wordt voldaan.

  1. Bloed ELISPOT >= 6 vlekken of ascites adenosinedeaminase > 20 IE/L, en
  2. Ascites ELISPOT/Bloed ELISPOT verhouding > 3
Ander: Bloed en ascites ELISPOT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de frequentie van laparoscopische biopsie
Tijdsspanne: 1 week na inschrijving
1 week na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de frequentie van juiste of foute diagnose
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
de frequentie van juiste of foute diagnose
6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-0616 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vermoedelijke tuberculeuze peritonitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren