Подход, основанный на анализе высвобождения интерферона-гамма, у пациентов с подозрением на туберкулезный перитонит
28 августа 2018 г. обновлено: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Диагностика туберкулезного перитонита (ТБП) по-прежнему затруднена и в значительной степени зависит от инвазивных процедур, таких как лапароскопия.
Недавно разработанный анализ на основе гена RD-1 для диагностики проявлений TBP дал многообещающие результаты.
Таким образом, исследователи создали двухэтапный алгоритм с использованием анализов ELISPOT крови/асцита и аденозиндезаминазы (ADA) в асците для дифференциации TBP от других диагнозов (ELISPOT крови ≥6 пятен или ADA ≥ 21 Ед/л в качестве исключения). тест и «соотношение асцит/кровь ≥3» в качестве основного теста).
Это исследование является рандомизированным контролируемым исследованием того, может ли этот двухэтапный подход, основанный на алгоритме, уменьшить количество лапароскопической биопсии для диагностики ТВП у пациентов с подозрением на ТВП.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- всем больным с подозрением на туберкулезный перитонит
- 16 лет и старше
- официальное информированное согласие
Критерий исключения:
- не указан
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычная диагностическая рука потока
Выполнение лапароскопической биопсии по усмотрению лечащего врача
|
|
|
Экспериментальный: двухэтапный подход на основе алгоритма
Выполните лапароскопическую биопсию по усмотрению лечащего врача, но при соблюдении следующих условий лапароскопическую биопсию выполнять не следует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота лапароскопической биопсии
Временное ограничение: 1 неделя после регистрации
|
1 неделя после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота правильного или неправильного диагноза
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
частота правильного или неправильного диагноза
|
6 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0616 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .