Approccio basato sul test di rilascio di IFN-gamma in pazienti con sospetta peritonite tubercolare
28 agosto 2018 aggiornato da: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
La diagnosi di peritonite tubercolare (TBP) è ancora impegnativa e dipende in gran parte da procedure invasive come la laparoscopia.
Un test basato sul gene RD-1 sviluppato di recente per la diagnosi di spettacoli di TBP ha dato risultati promettenti.
I ricercatori hanno quindi creato un algoritmo in 2 fasi utilizzando i test ELISPOT sangue/ascite e l'adenosina deaminasi (ADA) nell'ascite per la differenziazione di TBP da altre diagnosi (sangue ELISPOT ≥6 punti o ADA ≥ 21 U/L' come regola di esclusione test e 'Rapporto ascite/sangue ≥3' come test di regola).
Questo studio è lo studio controllato randomizzato sul fatto che questo approccio basato su algoritmo in 2 fasi possa ridurre la biopsia laparoscopica per la diagnosi di TBP in pazienti con sospetta TBP.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con sospetta peritonite tubercolare
- età 16 o più
- consenso informato formale
Criteri di esclusione:
- non specificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: braccio di flusso diagnostico convenzionale
Eseguire la biopsia laparoscopica a discrezione del medico curante
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Sperimentale: approccio basato su algoritmi in due fasi
Eseguire la biopsia laparoscopica a discrezione del medico curante, ma se le seguenti condizioni sono soddisfatte, non eseguire la biopsia laparoscopica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la frequenza della biopsia laparoscopica
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'iscrizione
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1 settimana dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la frequenza della diagnosi corretta o errata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'immatricolazione
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la frequenza della diagnosi corretta o errata
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6 mesi dopo l'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-0616 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
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