Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na teście uwalniania IFN-gamma u pacjentów z podejrzeniem gruźliczego zapalenia otrzewnej

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Rozpoznanie gruźliczego zapalenia otrzewnej (TBP) nadal stanowi wyzwanie i w dużej mierze zależy od procedur inwazyjnych, takich jak laparoskopia. Niedawno opracowany test oparty na genie RD-1 do diagnozowania objawów TBP dał obiecujące wyniki. W ten sposób badacze stworzyli dwuetapowy algorytm wykorzystujący testy ELISPOT z krwi/wodobrzusza i deaminazy adenozynowej (ADA) w wodobrzuszu do różnicowania TBP z innymi rozpoznaniami (test ELISPOT z krwi ≥6 lub ADA ≥ 21 U/l' jako wykluczenie test i „stosunek wodobrzusza/krew ≥3” jako test regułowy). Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu sprawdzenie, czy to dwuetapowe podejście oparte na algorytmie może ograniczyć biopsję laparoskopową w diagnostyce TBP u pacjentów z podejrzeniem TBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów z podejrzeniem gruźliczego zapalenia otrzewnej
  • wiek 16 lat lub więcej
  • formalna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: konwencjonalne diagnostyczne ramię przepływowe
Wykonaj biopsję laparoskopową według uznania lekarza prowadzącego
Eksperymentalny: dwuetapowe podejście oparte na algorytmach

Wykonaj biopsję laparoskopową według uznania lekarza prowadzącego, ale jeśli spełnione są poniższe warunki, nie wykonuj biopsji laparoskopowej.

  1. ELISPOT we krwi >= 6 plamek lub wodobrzusze deaminaza adenozynowa > 20 IU/l oraz
  2. Wodobrzusze ELISPOT/Krew ELISPOT współczynnik > 3
Inny: Krew i wodobrzusze ELISPOT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstotliwość biopsji laparoskopowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po rejestracji
1 tydzień po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość trafnej lub błędnej diagnozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
częstotliwość trafnej lub błędnej diagnozy
6 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0616 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejrzenie gruźliczego zapalenia otrzewnej

Badania kliniczne na Krew i wodobrzusze ELISPOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj