Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IFN-gamma-frigivende analysebaseret tilgang hos patienter med mistanke om tuberkuløs peritonitis

28. august 2018 opdateret af: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Diagnosen tuberkuløs peritonitis (TBP) er stadig udfordrende og i høj grad afhængig af invasive procedurer såsom laparoskopi. Et nyligt udviklet RD-1-genbaseret assay til diagnosticering af TBP viser, at det har givet lovende resultater. Efterforskerne skabte således en 2-trins algoritme ved hjælp af Blood/Ascites ELISPOT assays og adenosindeaminase (ADA) i ascites til differentiering af TBP fra andre diagnoser (Blood ELISPOT ≥6 pletter eller ADA ≥ 21 U/L' som en udelukkelse test og 'Ascites/Blodforhold ≥3' som en regel-in-test). Denne undersøgelse er det randomiserede kontrollerede forsøg på, hvorvidt denne 2-trins algoritme-baserede tilgang kan reducere den laparoskopiske biopsi til diagnosticering af TBP hos patienter med mistanke om TBP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med mistanke om tuberkuløs bughindebetændelse
  • alder 16 eller mere
  • formelt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: konventionel diagnostisk flowarm
Udfør den laparoskopiske biopsi efter skøn af den behandlende læges beslutning
Eksperimentel: to-trins algoritme-baseret tilgang

Udfør den laparoskopiske biopsi efter skøn af den behandlende læges beslutning, men hvis nedenstående betingelser er opfyldt, skal den laparoskopiske biopsi ikke udføres.

  1. Blod ELISPOT >= 6 pletter eller ascites adenosindeaminase > 20 IE/L, og
  2. Ascites ELISPOT/Blod ELISPOT rato > 3
Andet: Blod og ascites ELISPOT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​laparoskopisk biopsi
Tidsramme: 1 uge efter tilmeldingen
1 uge efter tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​korrekt eller forkert diagnose
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingen
hyppigheden af ​​korrekt eller forkert diagnose
6 måneder efter tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Skøn)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0616 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mistænkt tuberkuløs bughindebetændelse

Kliniske forsøg med Blod og ascites ELISPOT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner