Abordagem baseada em ensaio de liberação de IFN-gama em pacientes com suspeita de peritonite tuberculosa
28 de agosto de 2018 atualizado por: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
O diagnóstico de peritonite tuberculosa (TBP) ainda é um desafio, e em grande parte dependente de procedimentos invasivos, como a laparoscopia.
Um ensaio baseado no gene RD-1 desenvolvido recentemente para diagnosticar shows de TBP deu resultados promissores.
Os investigadores criaram assim um algoritmo de 2 passos usando os ensaios Blood/Ascites ELISPOT e adenosina deaminase (ADA) em ascite para diferenciação de TBP de outros diagnósticos (Blood ELISPOT ≥6 spots ou ADA ≥ 21 U/L' como uma exclusão teste e 'Razão Ascite/Sangue ≥3' como um teste de regra).
Este estudo é o ensaio clínico randomizado sobre se esta abordagem baseada em algoritmo de 2 etapas pode reduzir a biópsia laparoscópica para o diagnóstico de TBP em pacientes com suspeita de TBP.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com suspeita de peritonite tuberculosa
- 16 anos ou mais
- consentimento informado formal
Critério de exclusão:
- não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: braço de fluxo de diagnóstico convencional
Realizar a biópsia laparoscópica a critério do médico assistente
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Experimental: abordagem baseada em algoritmo de duas etapas
Realize a biópsia laparoscópica a critério do médico assistente, mas se as condições abaixo forem atendidas, não realize a biópsia laparoscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a frequência da biópsia laparoscópica
Prazo: 1 semana após a inscrição
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1 semana após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a frequência de diagnósticos corretos ou errados
Prazo: 6 meses após a inscrição
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a frequência de diagnósticos corretos ou errados
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6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0616 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
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