Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IFN-gamma-frisättande analysbaserad metod hos patienter med misstänkt tuberkulös peritonit

28 augusti 2018 uppdaterad av: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Diagnosen tuberkulös peritonit (TBP) är fortfarande utmanande och beror till stor del på invasiva procedurer som laparoskopi. En nyligen utvecklad RD-1-genbaserad analys för att diagnostisera TBP har gett lovande resultat. Utredarna skapade således en algoritm i två steg med hjälp av Blood/Ascites ELISPOT-analyser och adenosindeaminas (ADA) i ascites för differentiering av TBP från andra diagnoser (Blood ELISPOT ≥6 fläckar eller ADA ≥ 21 U/L' som en uteslutning test och 'Ascites/Blodkvot ≥3' som regel-in-test). Denna studie är den randomiserade kontrollerade studien om huruvida denna tvåstegsalgoritmbaserade metod kan minska den laparoskopiska biopsien för diagnos av TBP hos patienter med misstänkt TBP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter med misstänkt tuberkulös peritonit
  • ålder 16 eller äldre
  • formellt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: konventionell diagnostisk flödesarm
Utför den laparoskopiska biopsien efter bedömning av den behandlande läkarens beslut
Experimentell: tvåstegsalgoritmbaserad metod

Utför den laparoskopiska biopsien efter bedömning av den behandlande läkarens beslut, men om nedanstående villkor är uppfyllda, utför inte den laparoskopiska biopsien.

  1. Blod ELISPOT >= 6 prickar eller ascites adenosindeaminas > 20 IE/L, och
  2. Ascites ELISPOT/Blood ELISPOT rato > 3
Övrig: Blod och ascites ELISPOT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvensen av laparoskopisk biopsi
Tidsram: 1 vecka efter inskrivningen
1 vecka efter inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av korrekt eller felaktig diagnos
Tidsram: 6 månader efter inskrivningen
frekvensen av korrekt eller felaktig diagnos
6 månader efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-0616 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera