生殖健康幸存者护理计划试点
2020年4月9日 更新者：Hui-Chun Irene Su、University of California, San Diego
干预年轻乳腺癌幸存者的生殖健康
大多数年轻乳腺癌患者接受化疗和/或内分泌治疗，这些治疗会损害卵巢功能并导致显着的生殖健康后期影响。
这些后期影响包括雌激素剥夺症状（例如潮热和阴道干涩），这些症状令年轻的乳腺癌幸存者 (YBCS) 感到痛苦。
本试点研究的目的是测试基于 4 周短信干预 YBCS 潮热和阴道干燥的可行性。
YBCS 将以 1:1 的比例随机分配到干预组（关于潮热和阴道干燥管理的短信）和控制组。
将提示所有参与者通过短信提供每日潮热频率和严重程度。
主要假设是 YBCS 每天通过短信进行热潮红报告的比例很高。
其次，我们将比较干预组和对照组在潮热频率、潮热严重程度和阴道干燥方面的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
La Jolla、California、美国、92093-0901
- UC San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳腺癌
- 女性
- 完成原发性乳腺癌治疗
- 年龄 <=45
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
短信管理提示：YBCS会收到短信提示如何管理潮热和阴道干涩
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无干预：控制
控制YBCS不会收到管理潮热和阴道干涩的短信提示
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潮热频率
大体时间：1周
|
研究第 4 周每日潮热的中位数
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irene Su, MD MSCE、UC San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月20日
初级完成 (实际的)
2014年8月31日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计)
2014年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月9日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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