Projet pilote de plan de soins de survie en santé reproductive
9 avril 2020 mis à jour par: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Intervenir sur la santé reproductive des jeunes survivantes du cancer du sein
La plupart des jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein subissent une chimiothérapie et/ou une hormonothérapie, des traitements qui altèrent la fonction ovarienne et entraînent des effets tardifs importants sur la santé reproductive.
Ces effets tardifs comprennent des symptômes de carence en œstrogènes (par exemple, bouffées de chaleur et sécheresse vaginale), qui sont pénibles chez les jeunes survivantes du cancer du sein (YBCS).
Le but de cette étude pilote est de tester la faisabilité d'une intervention basée sur un message texte de 4 semaines sur les bouffées de chaleur et la sécheresse vaginale dans le YBCS.
YBCS sera randomisé dans un rapport 1:1 pour l'intervention (messages texte sur la gestion des bouffées de chaleur et de la sécheresse vaginale) et les bras témoins.
Tous les participants seront invités à fournir la fréquence et la gravité quotidiennes des bouffées de chaleur par messagerie texte.
L'hypothèse principale est que YBCS aura des taux élevés de rapports quotidiens sur les bouffées de chaleur via la messagerie texte.
Deuxièmement, nous comparerons les changements de fréquence des bouffées de chaleur, de sévérité des bouffées de chaleur et de sécheresse vaginale entre les bras d'intervention et de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093-0901
- UC San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein
- Femme
- Traitement primaire du cancer du sein terminé
- Âge <=45
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Invites de gestion des messages texte : YBCS recevra des messages texte indiquant comment gérer les bouffées de chaleur et la sécheresse vaginale
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Aucune intervention: Contrôle
Control YBCS ne recevra pas d'invites de message texte sur la gestion des bouffées de chaleur et de la sécheresse vaginale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des bouffées de chaleur
Délai: 1 semaine
|
Nombre médian de bouffées de chaleur quotidiennes au cours de la 4ème semaine d'étude
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
20 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Première publication (Estimation)
26 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCP-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .