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Plano Piloto de Cuidados de Sobrevivência em Saúde Reprodutiva

9 de abril de 2020 atualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Intervenção na saúde reprodutiva em jovens sobreviventes de câncer de mama

A maioria das pacientes jovens com câncer de mama passa por quimioterapia e/ou terapia endócrina, tratamentos que prejudicam a função ovariana e resultam em efeitos tardios significativos na saúde reprodutiva. Esses efeitos tardios incluem sintomas de privação de estrogênio (por exemplo, ondas de calor e secura vaginal), que são angustiantes em jovens sobreviventes de câncer de mama (YBCS). O objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade de uma intervenção baseada em mensagem de texto de 4 semanas em ondas de calor e secura vaginal em YBCS. O YBCS será randomizado em uma proporção de 1:1 para a intervenção (mensagens de texto sobre ondas de calor e gerenciamento de secura vaginal) e braços de controle. Todos os participantes serão solicitados a fornecer a frequência e a gravidade das ondas de calor diariamente por meio de mensagens de texto. A hipótese principal é que o YBCS terá altas taxas de relatórios diários de ondas de calor por meio de mensagens de texto. Secundariamente, compararemos as mudanças na frequência das ondas de calor, na gravidade das ondas de calor e na secura da vagina entre os braços de intervenção e controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0901
        • UC San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama
  • Fêmea
  • Tratamento primário de câncer de mama concluído
  • Idade <=45

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Avisos de gerenciamento de mensagens de texto: YBCS receberá avisos de mensagens de texto sobre como lidar com ondas de calor e secura vaginal
Sem intervenção: Ao controle
O controle YBCS não receberá mensagens de texto sobre o gerenciamento de ondas de calor e secura vaginal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de flashes quentes
Prazo: 1 semana
Número médio de ondas de calor diárias durante a 4ª semana de estudo
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

20 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCP-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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