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생식 건강 생존자 케어 플랜 파일럿

2020년 4월 9일 업데이트: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

젊은 유방암 생존자의 생식 건강에 대한 개입

대부분의 젊은 유방암 환자는 화학 요법 및/또는 내분비 요법, 즉 난소 기능을 손상시키고 심각한 생식 건강 지체 효과를 초래하는 치료를 받습니다. 이러한 후기 효과에는 젊은 유방암 생존자(YBCS)에게 고통스러운 에스트로겐 결핍(예: 일과성 열감 및 질 건조)의 증상이 포함됩니다. 이 파일럿 연구의 목표는 YBCS에서 안면 홍조 및 질 건조증에 대한 4주 문자 메시지 기반 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다. YBCS는 중재(일과성 열감 및 질 건조 관리에 대한 문자 메시지) 및 대조군과 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 문자 메시지를 통해 일일 핫 플래시 빈도 및 심각도를 제공하라는 메시지를 받게 됩니다. 기본 가설은 YBCS가 문자 메시지를 통해 매일 핫 플래시 보고 비율이 높을 것이라는 것입니다. 두 번째로, 우리는 개입 및 대조군 사이의 안면 홍조 빈도, 안면 홍조 심각도 및 질 건조의 변화를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0901
        • UC San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암
  • 여성
  • 유방암 1차 치료 완료
  • 연령 <=45

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
문자 메시지 관리 프롬프트: YBCS는 안면 홍조 및 질 건조증을 관리하는 방법에 대한 문자 메시지 프롬프트를 받습니다.
행동: 문자 메시지 관리 프롬프트
간섭 없음: 제어
Control YBCS는 일과성 열감 및 질 건조 관리에 대한 문자 메시지 프롬프트를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핫 플래시 빈도
기간: 일주
연구 4주차 동안 일일 안면 홍조 횟수 중앙값
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCP-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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