Пилотный план по сохранению репродуктивного здоровья
9 апреля 2020 г. обновлено: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Вмешательство в репродуктивное здоровье молодых людей, перенесших рак молочной железы
Большинство молодых больных раком молочной железы проходят химиотерапию и/или эндокринную терапию, методы лечения, которые нарушают функцию яичников и приводят к значительным отдаленным последствиям для репродуктивного здоровья.
Эти поздние эффекты включают симптомы депривации эстрогена (например, приливы и сухость влагалища), которые беспокоят молодых людей, перенесших рак молочной железы (YBCS).
Целью этого пилотного исследования является проверка осуществимости 4-недельного вмешательства на основе текстовых сообщений при приливах и сухости влагалища при YBCS.
YBCS будет рандомизирован в соотношении 1: 1 для вмешательства (текстовые сообщения о приливах и лечении сухости влагалища) и контрольных групп.
Всем участникам будет предложено указать ежедневную частоту и серьезность приливов с помощью текстовых сообщений.
Основная гипотеза заключается в том, что YBCS будет иметь высокий уровень ежедневных сообщений о горячих вспышках через текстовые сообщения.
Во-вторых, мы сравним изменения частоты приливов, тяжести приливов и сухости влагалища между экспериментальной и контрольной группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0901
- UC San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы
- Женский
- Завершено первичное лечение рака молочной железы
- Возраст <=45
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Подсказки управления текстовыми сообщениями: YBCS будет получать текстовые подсказки о том, как справляться с приливами и сухостью влагалища.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Control YBCS не будет получать текстовые сообщения о том, как справляться с приливами и сухостью влагалища.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота горячих вспышек
Временное ограничение: 1 неделя
|
Среднее количество ежедневных приливов на 4-й неделе исследования
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
20 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCP-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .