Reproduktív egészség túlélő gondozási terv kísérleti
2020. április 9. frissítette: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Beavatkozás a fiatal mellráktúlélők reproduktív egészségére
A legtöbb fiatal emlőrákos beteg kemoterápián és/vagy endokrin kezelésen esik át, olyan kezeléseken, amelyek rontják a petefészek működését, és jelentős kései reproduktív hatásokat eredményeznek.
Ezek a késői hatások magukban foglalják az ösztrogénhiány tüneteit (pl. hőhullámok és hüvelyszárazság), amelyek aggasztóak a fiatal mellráktúlélőkben (YBCS).
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja egy 4 hetes, szöveges üzeneteken alapuló beavatkozás megvalósíthatóságának tesztelése a hőhullámok és a hüvelyszárazság elleni küzdelemben YBCS-ben.
Az YBCS-t 1:1 arányban randomizálják a beavatkozáshoz (szöveges üzenetek a hőhullámról és a hüvelyszárazság kezeléséről) és a kontroll karokhoz.
Minden résztvevőnek szöveges üzenetben kell megadnia a hőhullámok napi gyakoriságát és súlyosságát.
Az elsődleges hipotézis az, hogy az YBCS-nek magas lesz a napi gyorsjelentési aránya szöveges üzenetek útján.
Másodsorban összehasonlítjuk a hőhullámok gyakoriságában, a hőhullám súlyosságában és a hüvelyszárazságban bekövetkezett változásokat a beavatkozó és a kontroll kar között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0901
- UC San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrák
- Női
- Az emlőrák elsődleges kezelése befejeződött
- Életkor <=45
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Szöveges üzenetkezelési utasítások: Az YBCS szöveges üzeneteket kap a hőhullámok és a hüvelyszárazság kezeléséről
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A Control YBCS nem kap szöveges üzeneteket a hőhullámok és a hüvelyszárazság kezelésére vonatkozóan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hot Flash Frequency
Időkeret: 1 hét
|
A napi hőhullámok átlagos száma a tanulmány 4. hetében
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCP-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .