Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproduktiv sundhed overlevelse Care Plan Pilot

9. april 2020 opdateret af: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Intervenering på reproduktiv sundhed hos unge brystkræftoverlevere

De fleste unge brystkræftpatienter gennemgår kemoterapi og/eller endokrin terapi, behandlinger, der forringer æggestokkens funktion og resulterer i betydelige reproduktive helbredseffekter. Disse senfølger omfatter symptomer på østrogenmangel (f.eks. hedeture og vaginal tørhed), som er foruroligende hos unge brystkræftoverlevere (YBCS). Målet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en 4-ugers SMS-baseret intervention på hedeture og vaginal tørhed i YBCS. YBCS vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til interventionen (tekstbeskeder om hedeture og vaginal tørhed) og kontrolarme. Alle deltagere vil blive bedt om at give daglige hot flash-frekvens og alvorlighed via sms. Den primære hypotese er, at YBCS vil have høje frekvenser af daglig hot flash-rapportering via tekstbeskeder. Sekundært vil vi sammenligne ændringer i hedetures frekvens, hedetures sværhedsgrad og vaginatørhed mellem interventions- og kontrolarmene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0901
        • UC San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft
  • Kvinde
  • Gennemført primær brystkræftbehandling
  • Alder <=45

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
SMS-administrationsprompter: YBCS vil modtage tekstbeskeder om, hvordan man håndterer hedeture og vaginal tørhed
Adfærdsmæssigt: SMS-håndteringsprompter
Ingen indgriben: Styring
Control YBCS vil ikke modtage tekstbeskeder om håndtering af hedeture og vaginal tørhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hot Flash-frekvens
Tidsramme: En uge
Medianantal af daglige hedeture i løbet af 4. studieuge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

20. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Skøn)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCP-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner