Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Piloto del Plan de Atención de Supervivencia de Salud Reproductiva

9 de abril de 2020 actualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Intervención en la salud reproductiva de jóvenes sobrevivientes de cáncer de mama

La mayoría de las pacientes jóvenes con cáncer de mama se someten a quimioterapia y/o terapia endocrina, tratamientos que deterioran la función ovárica y provocan efectos tardíos significativos en la salud reproductiva. Estos efectos tardíos incluyen síntomas de privación de estrógenos (p. ej., sofocos y sequedad vaginal), que son angustiantes en las sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama (YBCS). El objetivo de este estudio piloto es probar la viabilidad de una intervención basada en mensajes de texto de 4 semanas sobre los sofocos y la sequedad vaginal en YBCS. YBCS se asignará al azar en una proporción de 1:1 a la intervención (mensajes de texto sobre el manejo de los sofocos y la sequedad vaginal) y los brazos de control. A todos los participantes se les pedirá que proporcionen la frecuencia y la gravedad diarias de los sofocos a través de mensajes de texto. La hipótesis principal es que YBCS tendrá altas tasas de informes diarios de sofocos a través de mensajes de texto. En segundo lugar, compararemos los cambios en la frecuencia de los sofocos, la gravedad de los sofocos y la sequedad vaginal entre los brazos de intervención y control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0901
        • UC San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama
  • Femenino
  • Tratamiento primario de cáncer de mama completado
  • Edad <=45

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Indicaciones de gestión de mensajes de texto: YBCS recibirá indicaciones de mensajes de texto sobre cómo controlar los sofocos y la sequedad vaginal.
Sin intervención: Control
Control YBCS no recibirá mensajes de texto para controlar los sofocos y la sequedad vaginal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de sofocos
Periodo de tiempo: 1 semana
Número medio de sofocos diarios durante la cuarta semana de estudio
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

20 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCP-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir