Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduktiv helse-overlevelse Care Plan Pilot

9. april 2020 oppdatert av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Intervenere på reproduktiv helse hos unge brystkreftoverlevere

De fleste unge brystkreftpasienter gjennomgår kjemoterapi og/eller endokrin terapi, behandlinger som svekker eggstokkens funksjon og resulterer i betydelige seneffekter av reproduktiv helse. Disse seneffektene inkluderer symptomer på østrogenmangel (f.eks. hetetokter og vaginal tørrhet), som er plagsomme hos unge brystkreftoverlevere (YBCS). Målet med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten av en 4-ukers tekstmeldingsbasert intervensjon på hetetokter og vaginal tørrhet i YBCS. YBCS vil bli randomisert i forholdet 1:1 til intervensjonen (tekstmeldinger om hetetokter og vaginal tørrhet) og kontrollarmer. Alle deltakere vil bli bedt om å oppgi daglig hot flash-frekvens og alvorlighetsgrad via tekstmeldinger. Den primære hypotesen er at YBCS vil ha høye frekvenser av daglig hot flash-rapportering via tekstmeldinger. Sekundært vil vi sammenligne endringer i heteblinkfrekvens, alvorlighetsgrad av heteblink og tørrhet i skjeden mellom intervensjons- og kontrollarmene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093-0901
        • UC San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreft
  • Hunn
  • Fullført primær brystkreftbehandling
  • Alder <=45

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Forespørsler om tekstmeldinger: YBCS vil motta tekstmeldinger om hvordan du håndterer hetetokter og vaginal tørrhet
Atferdsmessig: Forespørsler om administrasjon av tekstmeldinger
Ingen inngripen: Kontroll
Control YBCS vil ikke motta tekstmeldinger om håndtering av hetetokter og vaginal tørrhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hot Flash-frekvens
Tidsramme: 1 uke
Median antall daglige hetetokter over 4. studieuke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

20. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCP-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere