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Pilota del piano di assistenza per la sopravvivenza della salute riproduttiva

9 aprile 2020 aggiornato da: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Intervenire sulla salute riproduttiva nelle giovani sopravvissute al cancro al seno

La maggior parte delle giovani pazienti con carcinoma mammario viene sottoposta a chemioterapia e/o terapia endocrina, trattamenti che compromettono la funzione ovarica e provocano significativi effetti tardivi sulla salute riproduttiva. Questi effetti tardivi includono sintomi di privazione di estrogeni (ad esempio, vampate di calore e secchezza vaginale), che sono angoscianti nelle giovani sopravvissute al cancro al seno (YBCS). L'obiettivo di questo studio pilota è testare la fattibilità di un intervento basato su messaggi di testo di 4 settimane su vampate di calore e secchezza vaginale in YBCS. YBCS sarà randomizzato in un rapporto 1: 1 all'intervento (messaggi di testo su vampate di calore e gestione della secchezza vaginale) e ai bracci di controllo. A tutti i partecipanti verrà richiesto di fornire la frequenza e la gravità delle vampate di calore giornaliere tramite messaggi di testo. L'ipotesi principale è che YBCS avrà alti tassi di segnalazioni giornaliere di vampate di calore tramite messaggi di testo. In secondo luogo, confronteremo i cambiamenti nella frequenza delle vampate di calore, nella gravità delle vampate di calore e nella secchezza vaginale tra il braccio di intervento e quello di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0901
        • UC San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore al seno
  • Femmina
  • Completato il trattamento del cancro al seno primario
  • Età <=45

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Richieste di gestione dei messaggi di testo: YBCS riceverà messaggi di testo su come gestire le vampate di calore e la secchezza vaginale
Comportamentale: Richieste di gestione dei messaggi di testo
Nessun intervento: Controllo
Control YBCS non riceverà messaggi di testo sulla gestione delle vampate di calore e della secchezza vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle vampate di calore
Lasso di tempo: 1 settimana
Numero mediano di vampate di calore giornaliere durante la 4a settimana di studio
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

20 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCP-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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