Reproduktiv hälsa överlevnad Care Plan Pilot
9 april 2020 uppdaterad av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Intervenera på reproduktiv hälsa hos unga överlevande bröstcancer
De flesta unga bröstcancerpatienter genomgår kemoterapi och/eller endokrin terapi, behandlingar som försämrar äggstockarnas funktion och resulterar i betydande reproduktiva sena effekter.
Dessa sena effekter inkluderar symtom på östrogenbrist (t.ex. värmevallningar och vaginal torrhet), som är plågsamma hos unga överlevande bröstcancer (YBCS).
Målet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten av en 4-veckors textmeddelandebaserad intervention på värmevallningar och vaginal torrhet i YBCS.
YBCS kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till interventionen (textmeddelanden om värmevallningar och vaginal torrhet) och kontrollarmarna.
Alla deltagare kommer att uppmanas att ange daglig blixtfrekvens och allvarlighetsgrad via textmeddelanden.
Den primära hypotesen är att YBCS kommer att ha höga frekvenser av daglig hot flash-rapportering via textmeddelanden.
Sekundärt kommer vi att jämföra förändringar i blixtars frekvens, svårighetsgraden av värmevallningar och torrhet i slidan mellan interventions- och kontrollarmarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0901
- UC San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancer
- Kvinna
- Genomförd primär bröstcancerbehandling
- Ålder <=45
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Textmeddelandehanteringsuppmaningar: YBCS kommer att få textmeddelanden om hur man hanterar värmevallningar och vaginal torrhet
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Control YBCS kommer inte att ta emot textmeddelanden om att hantera värmevallningar och vaginal torrhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hot Flash Frequency
Tidsram: 1 vecka
|
Medianantal dagliga värmevallningar under 4:e studieveckan
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
20 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCP-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .