Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní plán péče o přežití v oblasti reprodukčního zdraví

9. dubna 2020 aktualizováno: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Intervence na reprodukční zdraví u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

Většina mladých pacientek s rakovinou prsu podstupuje chemoterapii a/nebo endokrinní terapii, tedy léčbu, která narušuje funkci vaječníků a má za následek významné pozdní následky na reprodukční zdraví. Tyto pozdní účinky zahrnují příznaky nedostatku estrogenu (např. návaly horka a vaginální suchost), které jsou stresující u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu prsu (YBCS). Cílem této pilotní studie je otestovat proveditelnost 4týdenní intervence založené na textových zprávách u návalů horka a vaginální suchosti u YBCS. YBCS bude randomizováno v poměru 1:1 k intervenci (textové zprávy o návalech horka a léčbě vaginální suchosti) a kontrolním ramenům. Všichni účastníci budou vyzváni, aby poskytli denní frekvenci a závažnost záblesků prostřednictvím textových zpráv. Primární hypotéza je, že YBCS bude mít vysokou míru denních hot flash zpráv prostřednictvím textových zpráv. Sekundárně porovnáme změny ve frekvenci návalů horka, závažnosti návalů horka a suchosti vagíny mezi intervenujícími a kontrolními rameny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0901
        • UC San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prsu
  • ženský
  • Dokončena primární léčba rakoviny prsu
  • Věk <=45

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Výzvy pro správu textových zpráv: YBCS bude dostávat textové zprávy o tom, jak zvládnout návaly horka a vaginální suchost
Behaviorální: Výzvy pro správu textových zpráv
Žádný zásah: Řízení
Control YBCS nebude dostávat textové zprávy o zvládání návalů horka a vaginální suchosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence horkých záblesků
Časové okno: 1 týden
Medián počtu denních návalů horka během 4. týdne studie
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

20. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCP-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Výzvy pro správu textových zpráv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit