Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy plan opieki w zakresie zdrowia reprodukcyjnego

9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Interwencja w sprawie zdrowia reprodukcyjnego u młodych osób, które przeżyły raka piersi

Większość młodych pacjentek z rakiem piersi przechodzi chemioterapię i/lub terapię hormonalną, czyli terapie upośledzające czynność jajników i skutkujące znaczącymi późnymi skutkami dla zdrowia reprodukcyjnego. Te późne skutki obejmują objawy niedoboru estrogenu (np. uderzenia gorąca i suchość pochwy), które są niepokojące u młodych kobiet, które przeżyły raka piersi (YBCS). Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności 4-tygodniowej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych dotyczącej uderzeń gorąca i suchości pochwy w YBCS. YBCS zostanie przydzielone losowo w stosunku 1:1 do interwencji (wiadomości tekstowe dotyczące leczenia uderzeń gorąca i suchości pochwy) i grup kontrolnych. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podanie dziennej częstotliwości i nasilenia uderzeń gorąca za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​YBCS będzie miał wysoki wskaźnik codziennych raportów o gorących błyskach za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Po drugie, porównamy zmiany częstości uderzeń gorąca, nasilenia uderzeń gorąca i suchości pochwy pomiędzy grupą interwencyjną i grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0901
        • UC San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak piersi
  • Kobieta
  • Ukończone pierwotne leczenie raka piersi
  • Wiek <=45

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Monity zarządzania wiadomościami tekstowymi: YBCS będzie otrzymywać monity tekstowe dotyczące radzenia sobie z uderzeniami gorąca i suchością pochwy
Behawioralne: Monity dotyczące zarządzania wiadomościami tekstowymi
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola YBCS nie będzie otrzymywać wiadomości tekstowych z monitami dotyczącymi radzenia sobie z uderzeniami gorąca i suchością pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość uderzeń gorąca
Ramy czasowe: 1 tydzień
Mediana liczby codziennych uderzeń gorąca w ciągu 4 tygodnia badania
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

20 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCP-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj