Lisääntymisterveyden selviytymissuunnitelman pilotti
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Interventio lisääntymisterveyteen nuorilla rintasyövästä selviytyneillä
Useimmat nuoret rintasyöpäpotilaat saavat kemoterapiaa ja/tai endokriinistä hoitoa, jotka heikentävät munasarjojen toimintaa ja johtavat merkittäviin lisääntymisterveyteen myöhästyneisiin vaikutuksiin.
Näitä myöhäisiä vaikutuksia ovat estrogeenin puutteen oireet (esim. kuumat aallot ja emättimen kuivuus), jotka ovat ahdistavia nuorille rintasyövästä selviytyneille (YBCS).
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata 4 viikon tekstiviestipohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta kuumien aaltojen ja emättimen kuivuuden hoidossa YBCS:ssä.
YBCS satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventioon (tekstiviestit kuuman aallon ja emättimen kuivuuden hallinnasta) ja kontrollihaaroihin.
Kaikkia osallistujia kehotetaan ilmoittamaan päivittäinen kuuman aallon taajuus ja vakavuus tekstiviestien kautta.
Ensisijainen hypoteesi on, että YBCS:llä on suuri päivittäinen hot flash -raportointi tekstiviestien kautta.
Toissijaisesti vertaamme muutoksia kuuman aallon taajuudessa, kuuman aallon vaikeusasteessa ja emättimen kuivuudessa interventio- ja kontrollivarsien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0901
- UC San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä
- Nainen
- Rintasyövän perushoito suoritettu
- Ikä <=45
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tekstiviestien hallintakehotteet: YBCS saa tekstiviestikehotteita kuumien aaltojen ja emättimen kuivuuden hallinnasta
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Control YBCS ei saa tekstiviestikehotteita kuumien aaltojen ja emättimen kuivuuden hallinnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hot Flash Frequency
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Päivittäisten kuumien aaltojen mediaanimäärä 4. tutkimusviikolla
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Su, MD MSCE, UC San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCP-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .