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种族和心血管疾病的发作:CALIBER 研究

2017年6月7日 更新者:Julie George、University College, London

十二种心血管疾病的种族和发病率:CALIBER 研究

特定的心血管疾病,如中风和心脏病发作,已被证明因种族而异。 然而,人们对种族之间的差异和更广泛的心血管疾病知之甚少。 本研究将检查种族群体(白人、黑人、南亚人和混合/其他)之间的差异以及十二种不同心血管疾病的首次生命表现。 这些信息可能有助于预测心血管疾病的发作并为疾病预防策略提供信息。

假设是不同的种族群体与所研究的心血管疾病范围有不同的关联。

研究概览

详细说明

流行病学研究的证据表明,不同种族群体与特定心血管疾病的发病率增加有关。 然而,大多数现有研究已经检查了与一种或两种急性病症(例如中风或冠心病)的关联,或者关注特定的种族群体。

本研究的目的是检查四个种族群体与广泛心血管疾病(包括稳定型心绞痛等慢性疾病)的初始生命周期表现之间的不同关联。 假设是不同种族和所研究的全部心血管疾病之间的关联存在异质性。

该研究将使用来自英格兰临床收集的电子健康记录数据的 CALIBRE 数据集的数据。

这项研究是 CALIBRE(使用关联的定制研究和电子记录进行心血管疾病研究)计划的一部分,该计划由美国国家卫生研究院 (NIHR) 和 Wellcome Trust 资助超过 5 年。 CALIBER 研究的中心主题是将心肌缺血国家审计项目 (MINAP) 与初级保健(临床实践研究数据链 - CPRD)和其他资源联系起来。 CALIBER 的总体目标是更好地了解特定冠状动脉表型在一系列因果领域的病因学和预后,特别是在电子记录提供传统研究之外的贡献的情况下。 CALIBRE 已获得伦理批准(参考 09/H0810/16)和 ECC 批准(参考 ECC 2-06(b)/2009 CALIBRE 数据集)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1068318

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

CALIBER 数据库中的患者在 225 家全科诊所之一注册并为 CPRD(临床实践研究数据链)提供数据并同意数据链接时有种族记录。

描述

纳入标准:

  • 30岁以上患者
  • 在研究期间在参与的全科诊所注册
  • 进入研究前至少一年的记录符合 CPRD 数据质量

排除标准:

  • 无族群记录的患者
  • 无性别记录的患者
  • 初级保健或住院数据中记录的先前患有动脉粥样硬化疾病的患者
  • 合格日期前 6 个月内的孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
白色的
自我报告的黑人族群,使用英国人口普查类别,记录在电子健康记录中。
黑色的
自我报告的黑人族群,使用英国人口普查类别,记录在电子健康记录中。
南亚人
自我报告的南亚族群,使用英国人口普查类别,记录在电子健康记录中。
混合/其他
使用电子健康记录中记录的英国人口普查类别,自我报告的混合或其他族裔群体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管疾病的初始表现
大体时间:10年
随访期间首次记录的心血管疾病诊断:室性心律失常/心源性猝死、心力衰竭、未预示的冠心病死亡、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、稳定型心绞痛、腹主动脉瘤、外周动脉疾病、蛛网膜下腔出血、脑出血、缺血性中风, 短暂性脑缺血发作
10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julie George, Phd、University College, London
  • 研究主任:Harry Hemingway, PhD、University College, London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月25日

首次发布 (估计)

2014年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月7日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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