- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02176174
Этническая принадлежность и возникновение сердечно-сосудистых заболеваний: исследование CALIBER
Этническая принадлежность и заболеваемость двенадцатью сердечно-сосудистыми заболеваниями: исследование CALIBER
Было показано, что конкретные сердечно-сосудистые заболевания, такие как инсульт и сердечный приступ, различаются в зависимости от этнической группы. Однако меньше известно о различиях между этническими группами и более широком спектре сердечно-сосудистых заболеваний. В этом исследовании будут изучены различия между этническими группами (белые, черные, выходцы из Южной Азии и смешанные/другие) и первые проявления двенадцати различных сердечно-сосудистых заболеваний в течение жизни. Эта информация может помочь предсказать начало сердечно-сосудистых заболеваний и информировать о стратегиях профилактики заболеваний.
Гипотеза состоит в том, что разные этнические группы по-разному связаны с рядом изучаемых сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Инфаркт миокарда
- Сердечная недостаточность
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Заболевание периферических артерий
- Транзиторная ишемическая атака
- Ишемическая болезнь сердца
- Остановка сердца
- Стабильная стенокардия
- Нестабильная стенокардия
- Внезапная сердечная смерть
- Аневризма брюшной аорты
- Внутримозговое кровоизлияние
- Субарахноидальное кровоизлияние
Подробное описание
Имеются данные эпидемиологических исследований о том, что различные этнические группы связаны с повышенной заболеваемостью определенными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако в большинстве существующих исследований изучались ассоциации с одним или двумя острыми состояниями, такими как инсульт или ишемическая болезнь сердца, или они были сосредоточены на конкретной этнической группе.
Целью данного исследования является изучение различных ассоциаций между четырьмя этническими группами и начальными проявлениями широкого спектра сердечно-сосудистых заболеваний в течение жизни, включая хронические проявления, такие как стабильная стенокардия. Гипотеза состоит в том, что будет иметь место неоднородность ассоциаций между различными этническими группами и всем спектром изучаемых сердечно-сосудистых заболеваний.
В исследовании будут использоваться данные из набора данных CALIBER клинически собранных электронных медицинских карт из Англии.
Это исследование является частью программы CALIBER (исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных индивидуальных исследований и электронных записей), финансируемой в течение 5 лет Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) и Wellcome Trust. Центральной темой исследования CALIBER является связь Национального проекта аудита ишемии миокарда (MINAP) с первичной медико-санитарной помощью (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) и другими ресурсами. Главной целью CALIBER является лучшее понимание этиологии и прогноза конкретных коронарных фенотипов в ряде причинно-следственных областей, особенно в тех случаях, когда электронные записи обеспечивают вклад, выходящий за рамки традиционных исследований. CALIBER получил как одобрение этики (ссылка 09/H0810/16), так и одобрение ECC (ссылка ECC 2-06(b)/2009, набор данных CALIBER).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 30 лет и старше
- Зарегистрирован в участвующей общей практике в течение периода обучения
- Минимум один год записей до включения в исследование, отвечающих качеству данных CPRD
Критерий исключения:
- Пациенты без записи об этнической группе
- Пациенты без записи пола
- Пациенты с атеросклеротическим заболеванием в анамнезе, как указано в данных первичной медико-санитарной помощи или госпитализации.
- Беременные женщины в течение 6 месяцев до даты приемлемости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Белый
Самооценочная этническая группа чернокожих с использованием категорий переписи населения Соединенного Королевства, записанных в электронных медицинских картах.
|
|
Черный
Самооценочная этническая группа чернокожих с использованием категорий переписи населения Соединенного Королевства, записанных в электронных медицинских картах.
|
|
Южная Азия
Самооценочная этническая группа выходцев из Южной Азии с использованием категорий переписи населения Соединенного Королевства, записанных в электронных медицинских картах.
|
|
Смешанное/Другое
Самооценочная этническая группа смешанного или другого происхождения с использованием категорий переписи населения Соединенного Королевства, как указано в электронных медицинских картах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальное проявление сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
|
Первый зарегистрированный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения: желудочковая аритмия/внезапная сердечная смерть, сердечная недостаточность, необъявленная коронарная смерть, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, стабильная стенокардия, аневризма брюшной аорты, заболевание периферических артерий, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговое кровоизлияние, ишемический инсульт , транзиторная ишемическая атака
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie George, Phd, University College, London
- Директор по исследованиям: Harry Hemingway, PhD, University College, London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Атеросклероз
- Смерть, Внезапно
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Внутричерепные кровоизлияния
- Боль в груди
- Аневризма
- Заболевания аорты
- Арест сердца
- Инфаркт миокарда
- Сердечные заболевания
- Инсульт
- Коронарная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Смерть
- Ишемическая атака, транзиторная
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Кровоизлияние в мозг
- Стенокардия
- Стенокардия, стабильная
- Стенокардия, нестабильная
- Аневризма аорты
- Аневризма аорты, брюшная полость
- Смерть, внезапная, сердечная
Другие идентификационные номера исследования
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .