Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этническая принадлежность и возникновение сердечно-сосудистых заболеваний: исследование CALIBER

7 июня 2017 г. обновлено: Julie George, University College, London

Этническая принадлежность и заболеваемость двенадцатью сердечно-сосудистыми заболеваниями: исследование CALIBER

Было показано, что конкретные сердечно-сосудистые заболевания, такие как инсульт и сердечный приступ, различаются в зависимости от этнической группы. Однако меньше известно о различиях между этническими группами и более широком спектре сердечно-сосудистых заболеваний. В этом исследовании будут изучены различия между этническими группами (белые, черные, выходцы из Южной Азии и смешанные/другие) и первые проявления двенадцати различных сердечно-сосудистых заболеваний в течение жизни. Эта информация может помочь предсказать начало сердечно-сосудистых заболеваний и информировать о стратегиях профилактики заболеваний.

Гипотеза состоит в том, что разные этнические группы по-разному связаны с рядом изучаемых сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Имеются данные эпидемиологических исследований о том, что различные этнические группы связаны с повышенной заболеваемостью определенными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако в большинстве существующих исследований изучались ассоциации с одним или двумя острыми состояниями, такими как инсульт или ишемическая болезнь сердца, или они были сосредоточены на конкретной этнической группе.

Целью данного исследования является изучение различных ассоциаций между четырьмя этническими группами и начальными проявлениями широкого спектра сердечно-сосудистых заболеваний в течение жизни, включая хронические проявления, такие как стабильная стенокардия. Гипотеза состоит в том, что будет иметь место неоднородность ассоциаций между различными этническими группами и всем спектром изучаемых сердечно-сосудистых заболеваний.

В исследовании будут использоваться данные из набора данных CALIBER клинически собранных электронных медицинских карт из Англии.

Это исследование является частью программы CALIBER (исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных индивидуальных исследований и электронных записей), финансируемой в течение 5 лет Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) и Wellcome Trust. Центральной темой исследования CALIBER является связь Национального проекта аудита ишемии миокарда (MINAP) с первичной медико-санитарной помощью (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) и другими ресурсами. Главной целью CALIBER является лучшее понимание этиологии и прогноза конкретных коронарных фенотипов в ряде причинно-следственных областей, особенно в тех случаях, когда электронные записи обеспечивают вклад, выходящий за рамки традиционных исследований. CALIBER получил как одобрение этики (ссылка 09/H0810/16), так и одобрение ECC (ссылка ECC 2-06(b)/2009, набор данных CALIBER).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1068318

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в базе данных CALIBER, которые имеют записи об этнической группе, зарегистрированные в одной из 225 поликлиник, вносят данные в CPRD (канал данных исследований клинической практики) и дают согласие на привязку данных.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 30 лет и старше
  • Зарегистрирован в участвующей общей практике в течение периода обучения
  • Минимум один год записей до включения в исследование, отвечающих качеству данных CPRD

Критерий исключения:

  • Пациенты без записи об этнической группе
  • Пациенты без записи пола
  • Пациенты с атеросклеротическим заболеванием в анамнезе, как указано в данных первичной медико-санитарной помощи или госпитализации.
  • Беременные женщины в течение 6 месяцев до даты приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Белый
Самооценочная этническая группа чернокожих с использованием категорий переписи населения Соединенного Королевства, записанных в электронных медицинских картах.
Черный
Самооценочная этническая группа чернокожих с использованием категорий переписи населения Соединенного Королевства, записанных в электронных медицинских картах.
Южная Азия
Самооценочная этническая группа выходцев из Южной Азии с использованием категорий переписи населения Соединенного Королевства, записанных в электронных медицинских картах.
Смешанное/Другое
Самооценочная этническая группа смешанного или другого происхождения с использованием категорий переписи населения Соединенного Королевства, как указано в электронных медицинских картах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начальное проявление сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
Первый зарегистрированный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения: желудочковая аритмия/внезапная сердечная смерть, сердечная недостаточность, необъявленная коронарная смерть, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, стабильная стенокардия, аневризма брюшной аорты, заболевание периферических артерий, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговое кровоизлияние, ишемический инсульт , транзиторная ишемическая атака
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julie George, Phd, University College, London
  • Директор по исследованиям: Harry Hemingway, PhD, University College, London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CALIBER 13-14
  • RP-PG-0407-10314 (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться