- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02176174
Ethnizität und Ausbruch von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine CALIBER-Studie
Ethnizität und Inzidenz von zwölf Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine CALIBER-Studie
Es wurde gezeigt, dass bestimmte Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Schlaganfall und Herzinfarkt je nach ethnischer Gruppe unterschiedlich sind. Über Unterschiede zwischen ethnischen Gruppen und ein breiteres Spektrum an Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist jedoch weniger bekannt. In dieser Studie werden Unterschiede zwischen ethnischen Gruppen (Weiße, Schwarze, Südasiaten und Gemischte/Andere) und die erste lebenslange Präsentation von zwölf verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht. Diese Informationen können dazu beitragen, das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorherzusagen und Strategien zur Krankheitsprävention zu entwickeln.
Die Hypothese ist, dass verschiedene ethnische Gruppen unterschiedliche Assoziationen mit dem Spektrum der untersuchten Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Herzinfarkt
- Herzfehler
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Transitorische ischämische Attacke
- Koronare Herzerkrankung
- Herzstillstand
- Stabile Angina pectoris
- Instabile Angina
- Plötzlichen Herztod
- Bauchaortenaneurysma
- Intrazerebrale Blutung
- Subarachnoidalblutung
Detaillierte Beschreibung
Aus epidemiologischen Studien gibt es Hinweise darauf, dass verschiedene ethnische Gruppen mit einem erhöhten Auftreten spezifischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind. Die meisten vorhandenen Studien haben jedoch Zusammenhänge mit einer oder zwei akuten Erkrankungen wie Schlaganfall oder koronarer Herzkrankheit untersucht oder sich auf eine bestimmte ethnische Gruppe konzentriert.
Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedlichen Zusammenhänge zwischen vier ethnischen Gruppen und der anfänglichen lebenslangen Manifestation eines breiten Spektrums von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich chronischer Erscheinungen wie stabiler Angina pectoris, zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass es eine Heterogenität der Zusammenhänge zwischen den verschiedenen ethnischen Gruppen und dem gesamten Spektrum der untersuchten Herz-Kreislauf-Erkrankungen geben wird.
Die Studie wird Daten aus dem CALIBRE-Datensatz klinisch erfasster elektronischer Gesundheitsaktendaten aus England verwenden.
Diese Studie ist Teil des CALIBER-Programms (Cardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Records), das über einen Zeitraum von fünf Jahren vom National Institute for Health Research (NIHR) und Wellcome Trust finanziert wird. Das zentrale Thema der CALIBRE-Forschung ist die Verknüpfung des Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) mit der Primärversorgung (Clinical Practice Research Datalink – CPRD) und anderen Ressourcen. Das übergeordnete Ziel von CALIBRE besteht darin, die Ätiologie und Prognose spezifischer Koronarphänotypen in einer Reihe von Kausalbereichen besser zu verstehen, insbesondere dort, wo elektronische Aufzeichnungen einen Beitrag leisten, der über traditionelle Studien hinausgeht. CALIBER hat sowohl die Ethik-Genehmigung (Ref. 09/H0810/16) als auch die ECC-Genehmigung (Ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-Datensatz) erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 30 Jahren
- Während des Studienzeitraums bei einer teilnehmenden Allgemeinarztpraxis angemeldet
- Mindestens ein Jahr lang Aufzeichnungen vor Studienbeginn, die der CPRD-Datenqualität entsprechen
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Angaben zur ethnischen Gruppe
- Patienten ohne Angabe des Geschlechts
- Patienten mit einer früheren atherosklerotischen Erkrankung, wie in den Daten zur Primärversorgung oder zum Krankenhausaufenthalt erfasst
- Schwangere Frauen in den 6 Monaten vor dem Anspruchsdatum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Weiss
Selbstberichtete ethnische Gruppe der Schwarzen, basierend auf den Kategorien der Volkszählung des Vereinigten Königreichs, wie in elektronischen Gesundheitsakten erfasst.
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Schwarz
Selbstberichtete ethnische Gruppe der Schwarzen, basierend auf den Kategorien der Volkszählung des Vereinigten Königreichs, wie in elektronischen Gesundheitsakten erfasst.
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Süd asiatisch
Selbstberichtete ethnische Gruppe von Südasiaten, basierend auf den Volkszählungskategorien des Vereinigten Königreichs, wie in elektronischen Gesundheitsakten erfasst.
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Gemischt/Andere
Selbst gemeldete ethnische Gruppe aus gemischten oder anderen ethnischen Gruppen unter Verwendung der Kategorien der Volkszählung des Vereinigten Königreichs, wie in elektronischen Gesundheitsakten erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erstvorstellung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 10 Jahre
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Erste aufgezeichnete Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung während der Nachuntersuchung: ventrikuläre Arrhythmie/plötzlicher Herztod, Herzinsuffizienz, unerwarteter koronarer Tod, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, stabile Angina pectoris, abdominales Aortenaneurysma, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Subarachnoidalblutung, intrazerebrale Blutung, ischämischer Schlaganfall , transitorischer ischämischer Anfall
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julie George, Phd, University College, London
- Studienleiter: Harry Hemingway, PhD, University College, London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Atherosklerose
- Tod, plötzlich
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Intrakranielle Blutungen
- Brustschmerzen
- Aneurysma
- Aortenerkrankungen
- Herzstillstand
- Herzinfarkt
- Herzkrankheiten
- Streicheln
- Koronare Krankheit
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Tod
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Blutung
- Subarachnoidalblutung
- Hirnblutung
- Angina pectoris
- Angina, stabil
- Angina, instabil
- Aortenaneurysma
- Aortenaneurysma, Bauch
- Tod, Plötzlich, Herz
Andere Studien-ID-Nummern
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)
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