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Ethnizität und Ausbruch von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine CALIBER-Studie

7. Juni 2017 aktualisiert von: Julie George, University College, London

Ethnizität und Inzidenz von zwölf Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine CALIBER-Studie

Es wurde gezeigt, dass bestimmte Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Schlaganfall und Herzinfarkt je nach ethnischer Gruppe unterschiedlich sind. Über Unterschiede zwischen ethnischen Gruppen und ein breiteres Spektrum an Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist jedoch weniger bekannt. In dieser Studie werden Unterschiede zwischen ethnischen Gruppen (Weiße, Schwarze, Südasiaten und Gemischte/Andere) und die erste lebenslange Präsentation von zwölf verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht. Diese Informationen können dazu beitragen, das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorherzusagen und Strategien zur Krankheitsprävention zu entwickeln.

Die Hypothese ist, dass verschiedene ethnische Gruppen unterschiedliche Assoziationen mit dem Spektrum der untersuchten Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aus epidemiologischen Studien gibt es Hinweise darauf, dass verschiedene ethnische Gruppen mit einem erhöhten Auftreten spezifischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind. Die meisten vorhandenen Studien haben jedoch Zusammenhänge mit einer oder zwei akuten Erkrankungen wie Schlaganfall oder koronarer Herzkrankheit untersucht oder sich auf eine bestimmte ethnische Gruppe konzentriert.

Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedlichen Zusammenhänge zwischen vier ethnischen Gruppen und der anfänglichen lebenslangen Manifestation eines breiten Spektrums von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich chronischer Erscheinungen wie stabiler Angina pectoris, zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass es eine Heterogenität der Zusammenhänge zwischen den verschiedenen ethnischen Gruppen und dem gesamten Spektrum der untersuchten Herz-Kreislauf-Erkrankungen geben wird.

Die Studie wird Daten aus dem CALIBRE-Datensatz klinisch erfasster elektronischer Gesundheitsaktendaten aus England verwenden.

Diese Studie ist Teil des CALIBER-Programms (Cardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Records), das über einen Zeitraum von fünf Jahren vom National Institute for Health Research (NIHR) und Wellcome Trust finanziert wird. Das zentrale Thema der CALIBRE-Forschung ist die Verknüpfung des Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) mit der Primärversorgung (Clinical Practice Research Datalink – CPRD) und anderen Ressourcen. Das übergeordnete Ziel von CALIBRE besteht darin, die Ätiologie und Prognose spezifischer Koronarphänotypen in einer Reihe von Kausalbereichen besser zu verstehen, insbesondere dort, wo elektronische Aufzeichnungen einen Beitrag leisten, der über traditionelle Studien hinausgeht. CALIBER hat sowohl die Ethik-Genehmigung (Ref. 09/H0810/16) als auch die ECC-Genehmigung (Ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-Datensatz) erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1068318

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der CALIBRE-Datenbank, die über eine ethnische Zugehörigkeit verfügen, während sie in einer von 225 Allgemeinpraxen registriert sind, die Daten zum CPRD (Clinical Practice Research Datalink) beitragen und der Datenverknüpfung zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 30 Jahren
  • Während des Studienzeitraums bei einer teilnehmenden Allgemeinarztpraxis angemeldet
  • Mindestens ein Jahr lang Aufzeichnungen vor Studienbeginn, die der CPRD-Datenqualität entsprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Angaben zur ethnischen Gruppe
  • Patienten ohne Angabe des Geschlechts
  • Patienten mit einer früheren atherosklerotischen Erkrankung, wie in den Daten zur Primärversorgung oder zum Krankenhausaufenthalt erfasst
  • Schwangere Frauen in den 6 Monaten vor dem Anspruchsdatum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Weiss
Selbstberichtete ethnische Gruppe der Schwarzen, basierend auf den Kategorien der Volkszählung des Vereinigten Königreichs, wie in elektronischen Gesundheitsakten erfasst.
Schwarz
Selbstberichtete ethnische Gruppe der Schwarzen, basierend auf den Kategorien der Volkszählung des Vereinigten Königreichs, wie in elektronischen Gesundheitsakten erfasst.
Süd asiatisch
Selbstberichtete ethnische Gruppe von Südasiaten, basierend auf den Volkszählungskategorien des Vereinigten Königreichs, wie in elektronischen Gesundheitsakten erfasst.
Gemischt/Andere
Selbst gemeldete ethnische Gruppe aus gemischten oder anderen ethnischen Gruppen unter Verwendung der Kategorien der Volkszählung des Vereinigten Königreichs, wie in elektronischen Gesundheitsakten erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstvorstellung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 10 Jahre
Erste aufgezeichnete Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung während der Nachuntersuchung: ventrikuläre Arrhythmie/plötzlicher Herztod, Herzinsuffizienz, unerwarteter koronarer Tod, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, stabile Angina pectoris, abdominales Aortenaneurysma, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Subarachnoidalblutung, intrazerebrale Blutung, ischämischer Schlaganfall , transitorischer ischämischer Anfall
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie George, Phd, University College, London
  • Studienleiter: Harry Hemingway, PhD, University College, London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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