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Origine ethnique et apparition de maladies cardiovasculaires : une étude CALIBER

7 juin 2017 mis à jour par: Julie George, University College, London

Origine ethnique et incidence de douze maladies cardiovasculaires : une étude CALIBER

Il a été démontré que certaines maladies cardiovasculaires, telles que les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques, varient selon le groupe ethnique. Cependant, on en sait moins sur les différences entre les groupes ethniques et sur un éventail plus large de maladies cardiovasculaires. Cette étude examinera les différences entre les groupes ethniques (blancs, noirs, sud-asiatiques et mixtes/autres) et la première présentation au cours de la vie de douze maladies cardiovasculaires différentes. Ces informations peuvent aider à prédire l'apparition de maladies cardiovasculaires et à éclairer les stratégies de prévention des maladies.

L'hypothèse est que les différents groupes ethniques ont des associations différentes avec la gamme de maladies cardiovasculaires étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des études épidémiologiques montrent que différents groupes ethniques sont associés à une incidence accrue de maladies cardiovasculaires spécifiques. Cependant, la majorité des études existantes ont examiné les associations avec une ou deux affections aiguës telles que les accidents vasculaires cérébraux ou les maladies coronariennes ou se sont concentrées sur un groupe ethnique particulier.

Le but de cette étude est d'examiner les différentes associations entre quatre groupes ethniques et la présentation initiale à vie d'un large éventail de maladies cardiovasculaires, y compris des présentations chroniques telles que l'angor stable. L'hypothèse est qu'il y aura une hétérogénéité des associations entre les différents groupes ethniques et l'ensemble des maladies cardiovasculaires étudiées.

L'étude utilisera les données de l'ensemble de données CALIBER de données de dossiers de santé électroniques recueillies cliniquement en Angleterre.

Cette étude fait partie du programme CALIBER (Cardiovascular disease research usinglinked bespoke studies and electronic records) financé sur 5 ans par le National Institute for Health Research (NIHR) et le Wellcome Trust. Le thème central de la recherche CALIBER est le lien entre le projet d'audit national de l'ischémie myocardique (MINAP) avec les soins primaires (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) et d'autres ressources. L'objectif principal de CALIBER est de mieux comprendre l'étiologie et le pronostic de phénotypes coronariens spécifiques dans une gamme de domaines causaux, en particulier lorsque les enregistrements électroniques apportent une contribution au-delà des études traditionnelles. CALIBER a reçu à la fois l'approbation éthique (réf. 09/H0810/16) et l'approbation ECC (réf. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER data set).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1068318

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la base de données CALIBER qui ont un enregistrement de groupe ethnique alors qu'ils sont inscrits dans l'un des 225 cabinets de médecine générale fournissant des données au CPRD (Clinical Practice Research Datalink) et consentant au couplage des données.

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 30 ans et plus
Inscrit auprès d'un cabinet de médecine générale participant pendant la période d'études
Au moins un an d'enregistrements avant l'entrée à l'étude répondant à la qualité des données CPRD

Critère d'exclusion:

Patients sans enregistrement de groupe ethnique
Patients sans enregistrement de sexe
Patients ayant des antécédents d'athérosclérose, tels qu'enregistrés dans les données de soins primaires ou d'hospitalisation
Femmes enceintes dans les 6 mois précédant la date d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Blanc Groupe ethnique noir autodéclaré, utilisant les catégories du recensement du Royaume-Uni, tel qu'enregistré dans les dossiers de santé électroniques.
Noir Groupe ethnique noir autodéclaré, utilisant les catégories du recensement du Royaume-Uni, tel qu'enregistré dans les dossiers de santé électroniques.
Sud-asiatique Groupe ethnique sud-asiatique autodéclaré, utilisant les catégories du recensement du Royaume-Uni, tel qu'enregistré dans les dossiers de santé électroniques.
Mixte/Autre Groupe ethnique autodéclaré de Mixte ou autre, en utilisant les catégories du recensement du Royaume-Uni, tel qu'enregistré dans les dossiers de santé électroniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Présentation initiale de la maladie cardiovasculaire Délai: 10 années	Premier diagnostic enregistré de maladie cardiovasculaire au cours du suivi : arythmie ventriculaire/mort cardiaque subite, insuffisance cardiaque, décès coronarien non annoncé, infarctus du myocarde, angor instable, angor stable, anévrisme de l'aorte abdominale, artériopathie périphérique, hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie intracérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique , accident ischémique transitoire	10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Mortalité toutes causes Délai: 10 années	10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Wellcome Trust

National Institute for Health Research, United Kingdom

Les enquêteurs

Chercheur principal: Julie George, Phd, University College, London
Directeur d'études: Harry Hemingway, PhD, University College, London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

CALIBER web site and data portal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité