- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02176174
Etnicitet og indtræden af kardiovaskulær sygdom: A CALIBER-undersøgelse
Etnicitet og forekomst af tolv hjerte-kar-sygdomme: En KALIBER-undersøgelse
Specifikke hjerte-kar-sygdomme, såsom slagtilfælde og hjerteanfald, har vist sig at variere efter etnisk gruppe. Man ved dog mindre om forskelle mellem etniske grupper og en bredere vifte af hjerte-kar-sygdomme. Denne undersøgelse vil undersøge forskelle mellem etniske grupper (hvide, sorte, sydasiatiske og blandet/andre) og første livstidspræsentation af tolv forskellige hjerte-kar-sygdomme. Disse oplysninger kan hjælpe med at forudsige begyndelsen af hjerte-kar-sygdomme og informere om sygdomsforebyggende strategier.
Hypotesen er, at forskellige etniske grupper har forskellige associationer til rækken af undersøgte hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologiske undersøgelser viser, at forskellige etniske grupper er forbundet med øget forekomst af specifikke hjerte-kar-sygdomme. Imidlertid har størstedelen af eksisterende undersøgelser undersøgt sammenhænge med en eller to akutte tilstande såsom slagtilfælde eller koronar hjertesygdom eller fokuseret på en bestemt etnisk gruppe.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de forskellige sammenhænge mellem fire etniske grupper og den indledende livstidspræsentation af en bred vifte af hjerte-kar-sygdomme, herunder kroniske præsentationer såsom stabil angina. Hypotesen er, at der vil være heterogenitet af sammenhænge mellem de forskellige etniske grupper og hele rækken af undersøgte hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsen vil bruge data fra CALIBER-datasættet af klinisk indsamlede elektroniske sundhedsjournaldata fra England.
Denne undersøgelse er en del af CALIBER (Cardiovaskulær sygdomsforskning ved hjælp af forbundne skræddersyede undersøgelser og elektroniske optegnelser) programmet finansieret over 5 år fra National Institute for Health Research (NIHR) og Wellcome Trust. Det centrale tema for CALIBER-forskningen er koblingen af Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primær pleje (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) og andre ressourcer. Det overordnede mål med CALIBER er bedre at forstå ætiologien og prognosen for specifikke koronare fænotyper på tværs af en række kausale domæner, især hvor elektroniske optegnelser yder et bidrag ud over traditionelle undersøgelser. CALIBER har modtaget både etisk godkendelse (ref 09/H0810/16) og ECC-godkendelse (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasæt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 30 år og derover
- Registreret hos en deltagende almen praksis i studieperioden
- Minimum et års optegnelser før studieoptagelse, der opfylder CPRD-datakvalitet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden registrering af etnisk gruppe
- Patienter uden registrering af køn
- Patienter med tidligere aterosklerotisk sygdom, som registreret i primærpleje eller indlæggelsesdata
- Gravide kvinder i de 6 måneder før berettigelsesdatoen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hvid
Selvrapporteret etnisk gruppe af sorte, ved hjælp af de britiske folketællingskategorier, som registreret i elektroniske sundhedsjournaler.
|
|
Sort
Selvrapporteret etnisk gruppe af sorte, ved hjælp af de britiske folketællingskategorier, som registreret i elektroniske sundhedsjournaler.
|
|
Sydasiatiske
Selvrapporteret etnisk gruppe af sydasiatiske, ved hjælp af Storbritanniens folketællingskategorier, som registreret i elektroniske sundhedsjournaler.
|
|
Blandet/Andet
Selvrapporteret etnisk gruppe af blandet eller andet, ved hjælp af Storbritanniens folketællingskategorier, som registreret i elektroniske sundhedsjournaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende præsentation af hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: 10 år
|
Første registrerede diagnose af kardiovaskulær sygdom under opfølgning: ventrikulær arytmi/pludselig hjertedød, hjertesvigt, upåvirket koronar død, myokardieinfarkt, ustabil angina, stabil angina, abdominal aortaaneurisme, perifer arteriel sygdom, subaraknoidal blødning, intraceremorhagisk slagtilfælde, halm. , forbigående iskæmisk anfald
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie George, Phd, University College, London
- Studieleder: Harry Hemingway, PhD, University College, London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Åreforkalkning
- Død, Sudden
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Intrakranielle blødninger
- Brystsmerter
- Aneurisme
- Aorta sygdomme
- Hjertestop
- Myokardieinfarkt
- Hjertesygdomme
- Slag
- Koronar sygdom
- Hjerte-kar-sygdomme
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Perifer arteriel sygdom
- Perifere vaskulære sygdomme
- Død
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Blødning
- Subaraknoidal blødning
- Hjerneblødning
- Hjertekrampe
- Angina, stabil
- Angina, ustabil
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
- Død, pludselig, hjertesygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina