- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02176174
심혈관 질환의 인종 및 발병: CALIBER 연구
12가지 심혈관 질환의 인종 및 발생률: CALIBER 연구
뇌졸중 및 심장 마비와 같은 특정 심혈관 질환은 인종에 따라 다른 것으로 나타났습니다. 그러나 인종 그룹 간의 차이와 더 넓은 범위의 심혈관 질환에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 이 연구는 인종 그룹(백인, 흑인, 남아시아인 및 혼혈/기타) 간의 차이와 12가지 다른 심혈관 질환의 생애 최초 발표를 조사할 것입니다. 이 정보는 심혈관 질환의 발병을 예측하고 질병 예방 전략을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
가설은 다양한 인종 그룹이 연구된 심혈관 질환의 범위와 서로 다른 연관성을 가지고 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
다양한 인종 그룹이 특정 심혈관 질환의 발병률 증가와 관련이 있다는 역학 연구의 증거가 있습니다. 그러나 기존 연구의 대다수는 뇌졸중이나 관상 동맥 심장 질환과 같은 한두 가지 급성 질환과의 연관성을 조사하거나 특정 인종 그룹에 초점을 맞추었습니다.
이 연구의 목적은 4개의 인종 그룹과 안정형 협심증과 같은 만성 증상을 포함하여 광범위한 심혈관 질환의 초기 평생 증상 간의 서로 다른 연관성을 조사하는 것입니다. 가설은 다양한 인종 그룹과 연구된 전체 범위의 심혈관 질환 사이에 연관성의 이질성이 있을 것이라는 것입니다.
연구는 영국에서 임상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터의 CALIBER 데이터 세트의 데이터를 사용할 것입니다.
이 연구는 NIHR(National Institute for Health Research) 및 Wellcome Trust에서 5년 이상 자금을 지원받은 CALIBER(연결된 맞춤형 연구 및 전자 기록을 사용한 심혈관 질환 연구) 프로그램의 일부입니다. CALIBER 연구의 중심 주제는 MIAP(Myocardial Ischaemia National Audit Project)와 1차 진료(Clinical Practice Research Datalink - CPRD) 및 기타 리소스를 연결하는 것입니다. CALIBER의 가장 중요한 목표는 특히 전자 기록이 전통적인 연구를 넘어서는 기여를 제공하는 경우 다양한 인과 영역에 걸쳐 특정 관상 동맥 표현형의 병인과 예후를 더 잘 이해하는 것입니다. CALIBER는 윤리 승인(참조 09/H0810/16)과 ECC 승인(참조 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER 데이터 세트)을 모두 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30세 이상 환자
- 연구 기간 동안 참여 일반 진료에 등록
- CPRD 데이터 품질을 충족하는 연구 시작 전 최소 1년의 기록
제외 기준:
- 인종 기록이 없는 환자
- 성별 기록이 없는 환자
- 1차 진료 또는 입원 데이터에 기록된 이전 죽상경화증 환자
- 대상일 전 6개월 이내의 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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하얀색
전자 건강 기록에 기록된 대로 영국 인구 조사 범주를 사용하여 자가 보고한 흑인 인종 그룹입니다.
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검은색
전자 건강 기록에 기록된 대로 영국 인구 조사 범주를 사용하여 자가 보고한 흑인 인종 그룹입니다.
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남아시아
전자 건강 기록에 기록된 대로 영국 인구 조사 범주를 사용하여 자가 보고한 남아시아인 인종 그룹입니다.
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혼합/기타
전자 건강 기록에 기록된 대로 영국 인구 조사 범주를 사용하여 혼혈 또는 기타의 자가 보고 소수 민족 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환의 초기 발현
기간: 10 년
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추적 관찰 중 심혈관 질환의 최초 기록된 진단: 심실 부정맥/심장 돌연사, 심부전, 예고되지 않은 관상 동맥 사망, 심근 경색, 불안정 협심증, 안정 협심증, 복부 대동맥류, 말초 동맥 질환, 지주막하 출혈, 뇌내 출혈, 허혈성 뇌졸중 , 일과성 허혈 발작
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julie George, Phd, University College, London
- 연구 책임자: Harry Hemingway, PhD, University College, London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
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