- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02176174
Etnisyys ja sydän- ja verisuonitautien puhkeaminen: KALIBER-tutkimus
Kahdentoista sydän- ja verisuonitaudin etnisyys ja ilmaantuvuus: KALIBER-tutkimus
Tiettyjen sydän- ja verisuonitautien, kuten aivohalvauksen ja sydänkohtauksen, on osoitettu vaihtelevan etnisten ryhmien mukaan. Vähemmän tiedetään kuitenkin etnisten ryhmien välisistä eroista ja laajemmasta valikoimasta sydän- ja verisuonisairauksia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja etnisten ryhmien (valkoinen, musta, eteläaasialainen ja seka-/muu) välillä ja kahdentoista erilaisen sydän- ja verisuonitaudin ensimmäistä kertaa elämässä. Nämä tiedot voivat auttaa ennustamaan sydän- ja verisuonitautien puhkeamista ja tiedottamaan sairauksien ehkäisystrategioista.
Hypoteesi on, että eri etnisillä ryhmillä on erilaisia assosiaatioita tutkittujen sydän- ja verisuonisairauksien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Sydäninfarkti
- Sydämen vajaatoiminta
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Ääreisvaltimotauti
- Ohimenevä iskeeminen hyökkäys
- Sepelvaltimotauti
- Sydämenpysähdys
- Stabiili angina pectoris
- Epästabiili angina
- Äkillinen sydänkuolema
- Vatsan aortan aneurysma
- Aivojen sisäinen verenvuoto
- Subarachnoidaalinen verenvuoto
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologisista tutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että eri etniset ryhmät liittyvät tiettyjen sydän- ja verisuonisairauksien lisääntyneeseen ilmaantumiseen. Suurin osa olemassa olevista tutkimuksista on kuitenkin tutkinut yhteyksiä yhteen tai kahteen akuuttiin sairauteen, kuten aivohalvaukseen tai sepelvaltimotautiin, tai keskittynyt tiettyyn etniseen ryhmään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neljän etnisen ryhmän välisiä erilaisia yhteyksiä ja useiden sydän- ja verisuonitautien, mukaan lukien kroonisten ilmenemismuotojen, kuten stabiilin angina pectoris, alkuperäistä elinikäistä esiintymistä. Oletuksena on, että eri etnisten ryhmien ja kaikkien tutkittujen sydän- ja verisuonitautien välillä on heterogeenisuutta.
Tutkimuksessa käytetään Englannista kliinisesti kerättyjen sähköisten terveyskertomustietojen CALIBER-aineistoa.
Tämä tutkimus on osa CALIBER-ohjelmaa (sydän- ja verisuonisairauksien tutkimus, jossa käytetään linkitettyjä mittatilaustutkimuksia ja sähköisiä tietueita) -ohjelmaa, joka on rahoitettu yli viiden vuoden ajan National Institute for Health Researchin (NIHR) ja Wellcome Trustin toimesta. CALIBER-tutkimuksen keskeinen teema on Myocardial Ischaemia National Audit Projectin (MINAP) kytkeminen perusterveydenhuoltoon (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) ja muihin resursseihin. CALIBERin yleistavoite on ymmärtää paremmin tiettyjen sepelvaltimoiden fenotyyppien etiologiaa ja ennustetta useilla kausaalisilla aloilla, erityisesti silloin, kun elektroniset tietueet tarjoavat panoksen perinteisten tutkimusten lisäksi. CALIBER on saanut sekä eettisen hyväksynnän (viite 09/H0810/16) että ECC-hyväksynnän (viite ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-tietosarja).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Ilmoittautunut osallistuvaan yleislääkäriin opintojakson aikana
- Vähintään yhden vuoden tietueet ennen opiskelua ja täyttävät CPRD-tietojen laadun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole etnistä ryhmää
- Potilaat ilman sukupuolta
- Potilaat, joilla on aiempi ateroskleroottinen sairaus perusterveydenhuollon tai sairaalahoitotietojen mukaan
- Raskaana olevat naiset 6 kuukautta ennen kelpoisuuspäivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Valkoinen
Itse ilmoittama mustien etninen ryhmä, joka käyttää Yhdistyneen kuningaskunnan väestönlaskennan luokkia sähköisten terveyskertomusten mukaisesti.
|
|
Musta
Itse ilmoittama mustien etninen ryhmä, joka käyttää Yhdistyneen kuningaskunnan väestönlaskennan luokkia sähköisten terveyskertomusten mukaisesti.
|
|
Etelä-Aasialainen
Itse ilmoittama eteläaasialainen etninen ryhmä, joka käyttää Yhdistyneen kuningaskunnan väestönlaskennan luokkia sähköisten terveyskertomusten mukaisesti.
|
|
Seka/Muu
Itse ilmoittama etninen ryhmä, sekalainen tai muu, käyttäen Yhdistyneen kuningaskunnan väestönlaskennan luokkia sähköisten terveyskertomusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien ensimmäinen esitys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensimmäinen kirjattu sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi seurannan aikana: kammiorytmihäiriö / äkillinen sydänkuolema, sydämen vajaatoiminta, ilmoittamaton sepelvaltimokuolema, sydäninfarkti, epästabiili angina, stabiili angina, vatsa-aortan aneurysma, ääreisvaltimotauti, subarachnoidaalinen verenvuoto tai aivohalvauksen sisäinen verenvuoto , ohimenevä iskeeminen kohtaus
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie George, Phd, University College, London
- Opintojohtaja: Harry Hemingway, PhD, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ateroskleroosi
- Kuolema, äkillinen
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Rintakipu
- Aneurysma
- Aortan sairaudet
- Sydänpysähdys
- Sydäninfarkti
- Sydänsairaudet
- Aivohalvaus
- Sepelvaltimotauti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Kuolema
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aivoverenvuoto
- Angina pectoris
- Angina, vakaa
- Angina pectoris, epävakaa
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, vatsa
- Kuolema, äkillinen, sydän
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .