Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etniciteit en begin van hart- en vaatziekten: een CALIBER-onderzoek

7 juni 2017 bijgewerkt door: Julie George, University College, London

Etniciteit en incidentie van twaalf hart- en vaatziekten: een CALIBER-onderzoek

Er is aangetoond dat specifieke hart- en vaatziekten, zoals een beroerte en een hartaanval, per etnische groep kunnen verschillen. Over verschillen tussen etnische groepen en een breder scala aan hart- en vaatziekten is echter minder bekend. Deze studie onderzoekt de verschillen tussen etnische groepen (blank, zwart, Zuid-Aziatisch en gemengd/anders) en de eerste levenslange presentatie van twaalf verschillende hart- en vaatziekten. Deze informatie kan helpen om het ontstaan van hart- en vaatziekten te voorspellen en ziektepreventiestrategieën te ondersteunen.

De hypothese is dat verschillende etnische groepen verschillende associaties hebben met het scala aan bestudeerde hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen uit epidemiologische studies dat verschillende etnische groepen in verband worden gebracht met een verhoogde incidentie van specifieke hart- en vaatziekten. De meeste bestaande onderzoeken hebben echter associaties met een of twee acute aandoeningen zoals beroerte of coronaire hartziekte onderzocht of gericht op een bepaalde etnische groep.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de verschillende associaties tussen vier etnische groepen en de initiële levenslange presentatie van een breed scala aan hart- en vaatziekten, waaronder chronische presentaties zoals stabiele angina pectoris. De hypothese is dat er heterogeniteit van verbanden zal zijn tussen de verschillende etnische groepen en het volledige scala van bestudeerde hart- en vaatziekten.

De studie zal gegevens gebruiken uit de CALIBER-dataset van klinisch verzamelde elektronische medische dossiergegevens uit Engeland.

Deze studie maakt deel uit van het CALIBER-programma (cardiovasculaire ziekteonderzoek met behulp van gekoppelde op maat gemaakte studies en elektronische dossiers), dat gedurende 5 jaar wordt gefinancierd door het National Institute for Health Research (NIHR) en Wellcome Trust. Het centrale thema van het CALIBER-onderzoek is de koppeling van het Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) met eerstelijnszorg (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) en andere bronnen. Het overkoepelende doel van CALIBER is om de etiologie en prognose van specifieke coronaire fenotypes in een reeks causale domeinen beter te begrijpen, met name waar elektronische gegevens een bijdrage leveren die verder gaat dan traditionele studies. CALIBER heeft zowel ethische goedkeuring (ref 09/H0810/16) als ECC-goedkeuring (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-gegevensset) ontvangen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1068318

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de CALIBER-database die een etnische groep hebben geregistreerd terwijl ze geregistreerd waren bij een van de 225 huisartsenpraktijken die gegevens aan CPRD (de Clinical Practice Research Datalink) hebben bijgedragen en toestemming hebben gegeven voor gegevenskoppeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 30 jaar en ouder
Gedurende de studieperiode ingeschreven bij een deelnemende huisartsenpraktijk
Minimaal één jaar aan gegevens voorafgaand aan de ingang van de studie die voldoet aan de CPRD-gegevenskwaliteit

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zonder een record van etnische groep
Patiënten zonder geslachtsregistratie
Patiënten met eerdere atherosclerotische ziekte, zoals vastgelegd in gegevens over eerstelijnszorg of ziekenhuisopname
Zwangere vrouwen in de 6 maanden voor de startdatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Wit Zelfgerapporteerde etnische groep Black, met behulp van de United Kingdom Census-categorieën, zoals vastgelegd in elektronische medische dossiers.
Zwart Zelfgerapporteerde etnische groep Black, met behulp van de United Kingdom Census-categorieën, zoals vastgelegd in elektronische medische dossiers.
Zuid-Aziatisch Zelfgerapporteerde etnische groep van Zuid-Azië, met behulp van de United Kingdom Census-categorieën, zoals vastgelegd in elektronische medische dossiers.
Gemengd/anders Zelfgerapporteerde etnische groep van gemengd of anders, gebruikmakend van de United Kingdom Census-categorieën, zoals vastgelegd in elektronische medische dossiers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Eerste presentatie van hart- en vaatziekten Tijdsspanne: 10 jaar	Eerste geregistreerde diagnose van hart- en vaatziekten tijdens follow-up: ventriculaire aritmie / plotselinge hartdood, hartfalen, niet-aangekondigde coronaire dood, myocardinfarct, onstabiele angina, stabiele angina, aneurysma van de aorta in de buik, perifere arteriële ziekte, subarachnoïdale bloeding, intracerebrale bloeding, ischemische beroerte , voorbijgaande ischemische aanval	10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Wellcome Trust

National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Julie George, Phd, University College, London
Studie directeur: Harry Hemingway, PhD, University College, London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

CALIBER web site and data portal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria