- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02176174
Etnia e insorgenza di malattie cardiovascolari: uno studio CALIBER
Etnia e incidenza di dodici malattie cardiovascolari: uno studio CALIBER
È stato dimostrato che specifiche malattie cardiovascolari, come l'ictus e l'infarto, variano a seconda del gruppo etnico. Tuttavia, si sa meno delle differenze tra i gruppi etnici e di una gamma più ampia di malattie cardiovascolari. Questo studio esaminerà le differenze tra i gruppi etnici (bianchi, neri, asiatici del sud e misti/altri) e la prima presentazione in vita di dodici diverse malattie cardiovascolari. Queste informazioni possono aiutare a prevedere l'insorgenza di malattie cardiovascolari e informare le strategie di prevenzione delle malattie.
L'ipotesi è che diversi gruppi etnici abbiano associazioni diverse con la gamma di malattie cardiovascolari studiate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esistono prove da studi epidemiologici che diversi gruppi etnici sono associati a una maggiore incidenza di specifiche malattie cardiovascolari. Tuttavia, la maggior parte degli studi esistenti ha esaminato le associazioni con una o due condizioni acute come l'ictus o la malattia coronarica o si è concentrata su un particolare gruppo etnico.
Lo scopo di questo studio è esaminare le diverse associazioni tra quattro gruppi etnici e la presentazione iniziale nel corso della vita di un'ampia gamma di malattie cardiovascolari, comprese le presentazioni croniche come l'angina stabile. L'ipotesi è che ci sarà eterogeneità di associazioni tra i diversi gruppi etnici e l'intera gamma di malattie cardiovascolari studiate.
Lo studio utilizzerà i dati del set di dati CALIBER di dati di cartelle cliniche elettroniche raccolti clinicamente dall'Inghilterra.
Questo studio fa parte del programma CALIBER (Ricerca sulle malattie cardiovascolari che utilizza studi su misura collegati e record elettronici) finanziato in 5 anni dal National Institute for Health Research (NIHR) e Wellcome Trust. Il tema centrale della ricerca CALIBER è il collegamento del Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) con le cure primarie (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) e altre risorse. L'obiettivo generale di CALIBER è comprendere meglio l'eziologia e la prognosi di specifici fenotipi coronarici in una gamma di domini causali, in particolare dove le registrazioni elettroniche forniscono un contributo oltre gli studi tradizionali. CALIBER ha ricevuto sia l'approvazione Ethics (ref 09/H0810/16) che l'approvazione ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER data set).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 30 anni
- Registrato presso un medico generico partecipante durante il periodo di studio
- Almeno un anno di record prima dell'ingresso nello studio che soddisfi la qualità dei dati del CPRD
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza record di gruppo etnico
- Pazienti senza record di genere
- Pazienti con precedente malattia aterosclerotica, come registrato nei dati delle cure primarie o dei ricoveri
- Donne in gravidanza nei 6 mesi precedenti la data di ammissibilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bianco
Gruppo etnico di neri autodichiarato, utilizzando le categorie del censimento del Regno Unito, come registrato nelle cartelle cliniche elettroniche.
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Nero
Gruppo etnico di neri autodichiarato, utilizzando le categorie del censimento del Regno Unito, come registrato nelle cartelle cliniche elettroniche.
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Sud asiatico
Gruppo etnico autodichiarato dell'Asia meridionale, utilizzando le categorie del censimento del Regno Unito, come registrato nelle cartelle cliniche elettroniche.
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Misto/Altro
Gruppo etnico autodichiarato di Misto o altro, utilizzando le categorie del censimento del Regno Unito, come registrato nelle cartelle cliniche elettroniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presentazione iniziale della malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
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Prima diagnosi registrata di malattia cardiovascolare durante il follow-up: aritmia ventricolare/morte cardiaca improvvisa, insufficienza cardiaca, morte coronarica non annunciata, infarto del miocardio, angina instabile, angina stabile, aneurisma dell'aorta addominale, arteriopatia periferica, emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale, ictus ischemico , attacco ischemico transitorio
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie George, Phd, University College, London
- Direttore dello studio: Harry Hemingway, PhD, University College, London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Aterosclerosi
- Morte, Improvvisa
- Ischemia cerebrale
- Infarto
- Emorragie intracraniche
- Dolore al petto
- Aneurisma
- Malattie dell'aorta
- Arresto cardiaco
- Infarto miocardico
- Malattie cardiache
- Ictus
- Malattia coronarica
- Malattia cardiovascolare
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Morte
- Attacco ischemico, transitorio
- Emorragia
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia cerebrale
- Angina pectoris
- Angina, Stabile
- Angina, instabile
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
- Morte, Improvvisa, Cardiaca
Altri numeri di identificazione dello studio
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
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