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Etnia e insorgenza di malattie cardiovascolari: uno studio CALIBER

7 giugno 2017 aggiornato da: Julie George, University College, London

Etnia e incidenza di dodici malattie cardiovascolari: uno studio CALIBER

È stato dimostrato che specifiche malattie cardiovascolari, come l'ictus e l'infarto, variano a seconda del gruppo etnico. Tuttavia, si sa meno delle differenze tra i gruppi etnici e di una gamma più ampia di malattie cardiovascolari. Questo studio esaminerà le differenze tra i gruppi etnici (bianchi, neri, asiatici del sud e misti/altri) e la prima presentazione in vita di dodici diverse malattie cardiovascolari. Queste informazioni possono aiutare a prevedere l'insorgenza di malattie cardiovascolari e informare le strategie di prevenzione delle malattie.

L'ipotesi è che diversi gruppi etnici abbiano associazioni diverse con la gamma di malattie cardiovascolari studiate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esistono prove da studi epidemiologici che diversi gruppi etnici sono associati a una maggiore incidenza di specifiche malattie cardiovascolari. Tuttavia, la maggior parte degli studi esistenti ha esaminato le associazioni con una o due condizioni acute come l'ictus o la malattia coronarica o si è concentrata su un particolare gruppo etnico.

Lo scopo di questo studio è esaminare le diverse associazioni tra quattro gruppi etnici e la presentazione iniziale nel corso della vita di un'ampia gamma di malattie cardiovascolari, comprese le presentazioni croniche come l'angina stabile. L'ipotesi è che ci sarà eterogeneità di associazioni tra i diversi gruppi etnici e l'intera gamma di malattie cardiovascolari studiate.

Lo studio utilizzerà i dati del set di dati CALIBER di dati di cartelle cliniche elettroniche raccolti clinicamente dall'Inghilterra.

Questo studio fa parte del programma CALIBER (Ricerca sulle malattie cardiovascolari che utilizza studi su misura collegati e record elettronici) finanziato in 5 anni dal National Institute for Health Research (NIHR) e Wellcome Trust. Il tema centrale della ricerca CALIBER è il collegamento del Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) con le cure primarie (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) e altre risorse. L'obiettivo generale di CALIBER è comprendere meglio l'eziologia e la prognosi di specifici fenotipi coronarici in una gamma di domini causali, in particolare dove le registrazioni elettroniche forniscono un contributo oltre gli studi tradizionali. CALIBER ha ricevuto sia l'approvazione Ethics (ref 09/H0810/16) che l'approvazione ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER data set).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1068318

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nel database CALIBER che hanno una registrazione del gruppo etnico mentre erano registrati presso uno dei 225 ambulatori generali che contribuiscono con i dati al CPRD (Clinical Practice Research Datalink) e acconsentono al collegamento dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 30 anni
  • Registrato presso un medico generico partecipante durante il periodo di studio
  • Almeno un anno di record prima dell'ingresso nello studio che soddisfi la qualità dei dati del CPRD

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza record di gruppo etnico
  • Pazienti senza record di genere
  • Pazienti con precedente malattia aterosclerotica, come registrato nei dati delle cure primarie o dei ricoveri
  • Donne in gravidanza nei 6 mesi precedenti la data di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bianco
Gruppo etnico di neri autodichiarato, utilizzando le categorie del censimento del Regno Unito, come registrato nelle cartelle cliniche elettroniche.
Nero
Gruppo etnico di neri autodichiarato, utilizzando le categorie del censimento del Regno Unito, come registrato nelle cartelle cliniche elettroniche.
Sud asiatico
Gruppo etnico autodichiarato dell'Asia meridionale, utilizzando le categorie del censimento del Regno Unito, come registrato nelle cartelle cliniche elettroniche.
Misto/Altro
Gruppo etnico autodichiarato di Misto o altro, utilizzando le categorie del censimento del Regno Unito, come registrato nelle cartelle cliniche elettroniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentazione iniziale della malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
Prima diagnosi registrata di malattia cardiovascolare durante il follow-up: aritmia ventricolare/morte cardiaca improvvisa, insufficienza cardiaca, morte coronarica non annunciata, infarto del miocardio, angina instabile, angina stabile, aneurisma dell'aorta addominale, arteriopatia periferica, emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale, ictus ischemico , attacco ischemico transitorio
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie George, Phd, University College, London
  • Direttore dello studio: Harry Hemingway, PhD, University College, London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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