Pochodzenie etniczne i początek chorób sercowo-naczyniowych: badanie CALIBER
Pochodzenie etniczne i częstość występowania dwunastu chorób sercowo-naczyniowych: badanie CALIBER
Wykazano, że określone choroby sercowo-naczyniowe, takie jak udar i zawał serca, różnią się w zależności od grupy etnicznej. Jednak mniej wiadomo na temat różnic między grupami etnicznymi i szerszego zakresu chorób układu krążenia. W badaniu tym zostaną zbadane różnice między grupami etnicznymi (białymi, czarnymi, południowoazjatyckimi i mieszanymi/innymi) oraz pierwszy raz w życiu zachorowanie na dwanaście różnych chorób sercowo-naczyniowych. Informacje te mogą pomóc w przewidywaniu wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych i informować o strategiach zapobiegania chorobom.
Hipoteza jest taka, że różne grupy etniczne mają różne powiązania z zakresem badanych chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zawał mięśnia sercowego
- Niewydolność serca
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Choroba tętnic obwodowych
- Przemijający napad niedokrwienny
- Choroba niedokrwienna serca
- Zatrzymanie akcji serca
- Stabilna dusznica bolesna
- Niestabilna dławica piersiowa
- Nagła śmierć sercowa
- Tętniak aorty brzusznej
- Krwotok śródmózgowy
- Krwotok podpajęczynówkowy
Szczegółowy opis
Istnieją dowody z badań epidemiologicznych, że różne grupy etniczne są związane ze zwiększoną częstością występowania określonych chorób sercowo-naczyniowych. Jednak większość istniejących badań dotyczyła powiązań z jednym lub dwoma ostrymi stanami, takimi jak udar lub choroba niedokrwienna serca, lub skupiała się na określonej grupie etnicznej.
Celem tego badania jest zbadanie różnych związków między czterema grupami etnicznymi a początkową prezentacją w ciągu całego życia szerokiego zakresu chorób sercowo-naczyniowych, w tym przewlekłych prezentacji, takich jak stabilna dławica piersiowa. Hipoteza jest taka, że będzie istniała heterogeniczność związków między różnymi grupami etnicznymi i pełnym zakresem badanych chorób sercowo-naczyniowych.
W badaniu zostaną wykorzystane dane z zestawu danych CALIBER zebranych klinicznie danych elektronicznych kart zdrowia z Anglii.
To badanie jest częścią programu CALIBER (badania chorób sercowo-naczyniowych z wykorzystaniem połączonych badań na zamówienie i zapisów elektronicznych), finansowanego przez 5 lat przez National Institute for Health Research (NIHR) i Wellcome Trust. Głównym tematem badań CALIBER jest powiązanie Narodowego Projektu Kontroli Niedokrwienia Serca (MINAP) z podstawową opieką zdrowotną (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) i innymi zasobami. Nadrzędnym celem projektu CALIBER jest lepsze zrozumienie etiologii i rokowania określonych fenotypów wieńcowych w szeregu domen przyczynowych, zwłaszcza tam, gdzie zapisy elektroniczne zapewniają wkład wykraczający poza tradycyjne badania. CALIBER otrzymał zarówno aprobatę etyczną (ref. 09/H0810/16), jak i aprobatę ECC (ref. ECC 2-06(b)/2009 zestaw danych CALIBER).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 30 lat i starsi
- Zarejestrowany w uczestniczącej praktyce ogólnej w okresie studiów
- Co najmniej jeden rok zapisów przed wejściem do badania spełniających jakość danych CPRD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez zapisu grupy etnicznej
- Pacjenci bez zapisu płci
- Pacjenci z wcześniejszą chorobą miażdżycową, zgodnie z danymi dotyczącymi podstawowej opieki zdrowotnej lub hospitalizacji
- Kobiety w ciąży w ciągu 6 miesięcy przed datą kwalifikowalności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biały
Samodzielnie zgłoszona grupa etniczna Czarnych, przy użyciu kategorii Spisu Ludności Zjednoczonego Królestwa, zgodnie z zapisami w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
|
Czarny
Samodzielnie zgłoszona grupa etniczna Czarnych, przy użyciu kategorii Spisu Ludności Zjednoczonego Królestwa, zgodnie z zapisami w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
|
Południowa Azja
Samodzielnie zgłoszona grupa etniczna z Azji Południowej, przy użyciu kategorii Spisu Ludności Zjednoczonego Królestwa, zgodnie z zapisami w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
|
Mieszane/Inne
Samodzielnie zgłoszona grupa etniczna Mieszana lub inna, korzystająca z kategorii Spisu Ludności Zjednoczonego Królestwa, zgodnie z zapisami w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępny obraz choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Pierwsze odnotowane rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej podczas obserwacji: arytmia komorowa / nagła śmierć sercowa, niewydolność serca, niespodziewany zgon wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, stabilna dusznica bolesna, tętniak aorty brzusznej, choroba tętnic obwodowych, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy, udar niedokrwienny , Przejściowy atak niedokrwienny
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie George, Phd, University College, London
- Dyrektor Studium: Harry Hemingway, PhD, University College, London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Miażdżyca tętnic
- Śmierć, nagły
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Krwotoki śródczaszkowe
- Ból w klatce piersiowej
- Tętniak
- Choroby aorty
- Zatrzymanie serca
- Zawał mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Uderzenie
- Choroba wieńcowa
- Choroby układu krążenia
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
- Śmierć
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Krwotok mózgowy
- Angina Pectoris
- Angina, stabilna
- Angina, niestabilna
- Tętniak aorty
- Tętniak aorty, brzuszny
- Śmierć, nagła, sercowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .