Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etnisitet og utbrudd av kardiovaskulær sykdom: EN CALIBER-studie

7. juni 2017 oppdatert av: Julie George, University College, London

Etnisitet og forekomst av tolv kardiovaskulære sykdommer: EN CALIBER-studie

Spesifikke kardiovaskulære sykdommer, som hjerneslag og hjerteinfarkt, har vist seg å variere etter etnisk gruppe. Det er imidlertid mindre kjent om forskjeller mellom etniske grupper og et bredere spekter av hjerte- og karsykdommer. Denne studien vil undersøke forskjeller mellom etniske grupper (hvite, svarte, sørasiatiske og blandet/annet) og første livstidspresentasjon av tolv forskjellige hjerte- og karsykdommer. Denne informasjonen kan bidra til å forutsi utbruddet av kardiovaskulære sykdommer og informere om strategier for å forebygge sykdom.

Hypotesen er at ulike etniske grupper har ulike assosiasjoner til rekkevidden av hjerte- og karsykdommer som er studert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er bevis fra epidemiologiske studier på at ulike etniske grupper er assosiert med økt forekomst av spesifikke hjerte- og karsykdommer. Imidlertid har flertallet av eksisterende studier undersøkt assosiasjoner til en eller to akutte tilstander som hjerneslag eller koronar hjertesykdom eller fokusert på en bestemt etnisk gruppe.

Målet med denne studien er å undersøke de forskjellige assosiasjonene mellom fire etniske grupper og den første livstidspresentasjonen av et bredt spekter av kardiovaskulære sykdommer, inkludert kroniske presentasjoner som stabil angina. Hypotesen er at det vil være heterogenitet av assosiasjoner mellom de ulike etniske gruppene og hele spekteret av kardiovaskulære sykdommer som er studert.

Studien vil bruke data fra CALIBER-datasettet med klinisk innsamlede elektroniske helsejournaldata fra England.

Denne studien er en del av CALIBER (Kardiovaskulær sykdomsforskning ved bruk av koblede skreddersydde studier og elektroniske journaler) programmet finansiert over 5 år fra National Institute for Health Research (NIHR) og Wellcome Trust. Det sentrale temaet for CALIBER-forskningen er kobling av Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primærhelsetjenesten (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) og andre ressurser. Det overordnede målet med CALIBER er å bedre forstå etiologien og prognosen til spesifikke koronare fenotyper på tvers av en rekke årsaksdomener, spesielt der elektroniske poster gir et bidrag utover tradisjonelle studier. CALIBER har mottatt både etikkgodkjenning (ref 09/H0810/16) og ECC-godkjenning (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasett).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1068318

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i CALIBER-databasen som har en oversikt over etnisk gruppe mens de er registrert ved en av 225 allmennpraksiser som bidrar med data til CPRD (Clinical Practice Research Datalink) og samtykker til datakobling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 30 år og oppover
  • Registrert hos deltakende allmennpraksis i studietiden
  • Minimum ett år med registreringer før studiestart som møter CPRD-datakvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten registrering av etnisk gruppe
  • Pasienter uten registrering av kjønn
  • Pasienter med tidligere aterosklerotisk sykdom, som registrert i primærhelsetjenesten eller sykehusinnleggelsesdata
  • Gravide kvinner i 6 måneder før kvalifikasjonsdatoen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hvit
Selvrapportert etnisk gruppe av svarte, ved bruk av Storbritannias folketellingskategorier, som registrert i elektroniske helsejournaler.
Svart
Selvrapportert etnisk gruppe av svarte, ved bruk av Storbritannias folketellingskategorier, som registrert i elektroniske helsejournaler.
Sør-asiatisk
Selvrapportert etnisk gruppe av sørasiatiske, ved bruk av Storbritannias folketellingskategorier, som registrert i elektroniske helsejournaler.
Blandet/annet
Selvrapportert etnisk gruppe av blandet eller annet, ved bruk av Storbritannias folketellingskategorier, som registrert i elektroniske helsejournaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første presentasjon av kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 10 år
Første registrerte diagnose av kardiovaskulær sykdom under oppfølging: ventrikulær arytmi / plutselig hjertedød, hjertesvikt, ukjent koronardød, hjerteinfarkt, ustabil angina, stabil angina, abdominal aortaaneurisme, perifer arteriell sykdom, subaraknoidal blødning, intracerebragisk hjerneslag, ha , forbigående iskemisk angrep
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie George, Phd, University College, London
  • Studieleder: Harry Hemingway, PhD, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere