- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02176174
Etnisitet og utbrudd av kardiovaskulær sykdom: EN CALIBER-studie
Etnisitet og forekomst av tolv kardiovaskulære sykdommer: EN CALIBER-studie
Spesifikke kardiovaskulære sykdommer, som hjerneslag og hjerteinfarkt, har vist seg å variere etter etnisk gruppe. Det er imidlertid mindre kjent om forskjeller mellom etniske grupper og et bredere spekter av hjerte- og karsykdommer. Denne studien vil undersøke forskjeller mellom etniske grupper (hvite, svarte, sørasiatiske og blandet/annet) og første livstidspresentasjon av tolv forskjellige hjerte- og karsykdommer. Denne informasjonen kan bidra til å forutsi utbruddet av kardiovaskulære sykdommer og informere om strategier for å forebygge sykdom.
Hypotesen er at ulike etniske grupper har ulike assosiasjoner til rekkevidden av hjerte- og karsykdommer som er studert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er bevis fra epidemiologiske studier på at ulike etniske grupper er assosiert med økt forekomst av spesifikke hjerte- og karsykdommer. Imidlertid har flertallet av eksisterende studier undersøkt assosiasjoner til en eller to akutte tilstander som hjerneslag eller koronar hjertesykdom eller fokusert på en bestemt etnisk gruppe.
Målet med denne studien er å undersøke de forskjellige assosiasjonene mellom fire etniske grupper og den første livstidspresentasjonen av et bredt spekter av kardiovaskulære sykdommer, inkludert kroniske presentasjoner som stabil angina. Hypotesen er at det vil være heterogenitet av assosiasjoner mellom de ulike etniske gruppene og hele spekteret av kardiovaskulære sykdommer som er studert.
Studien vil bruke data fra CALIBER-datasettet med klinisk innsamlede elektroniske helsejournaldata fra England.
Denne studien er en del av CALIBER (Kardiovaskulær sykdomsforskning ved bruk av koblede skreddersydde studier og elektroniske journaler) programmet finansiert over 5 år fra National Institute for Health Research (NIHR) og Wellcome Trust. Det sentrale temaet for CALIBER-forskningen er kobling av Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primærhelsetjenesten (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) og andre ressurser. Det overordnede målet med CALIBER er å bedre forstå etiologien og prognosen til spesifikke koronare fenotyper på tvers av en rekke årsaksdomener, spesielt der elektroniske poster gir et bidrag utover tradisjonelle studier. CALIBER har mottatt både etikkgodkjenning (ref 09/H0810/16) og ECC-godkjenning (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasett).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 30 år og oppover
- Registrert hos deltakende allmennpraksis i studietiden
- Minimum ett år med registreringer før studiestart som møter CPRD-datakvalitet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten registrering av etnisk gruppe
- Pasienter uten registrering av kjønn
- Pasienter med tidligere aterosklerotisk sykdom, som registrert i primærhelsetjenesten eller sykehusinnleggelsesdata
- Gravide kvinner i 6 måneder før kvalifikasjonsdatoen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hvit
Selvrapportert etnisk gruppe av svarte, ved bruk av Storbritannias folketellingskategorier, som registrert i elektroniske helsejournaler.
|
|
Svart
Selvrapportert etnisk gruppe av svarte, ved bruk av Storbritannias folketellingskategorier, som registrert i elektroniske helsejournaler.
|
|
Sør-asiatisk
Selvrapportert etnisk gruppe av sørasiatiske, ved bruk av Storbritannias folketellingskategorier, som registrert i elektroniske helsejournaler.
|
|
Blandet/annet
Selvrapportert etnisk gruppe av blandet eller annet, ved bruk av Storbritannias folketellingskategorier, som registrert i elektroniske helsejournaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første presentasjon av kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 10 år
|
Første registrerte diagnose av kardiovaskulær sykdom under oppfølging: ventrikulær arytmi / plutselig hjertedød, hjertesvikt, ukjent koronardød, hjerteinfarkt, ustabil angina, stabil angina, abdominal aortaaneurisme, perifer arteriell sykdom, subaraknoidal blødning, intracerebragisk hjerneslag, ha , forbigående iskemisk angrep
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie George, Phd, University College, London
- Studieleder: Harry Hemingway, PhD, University College, London
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Aterosklerose
- Døden, Sudden
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Intrakranielle blødninger
- Brystsmerter
- Aneurisme
- Aorta sykdommer
- Hjertestans
- Hjerteinfarkt
- Hjertesykdommer
- Slag
- Koronar sykdom
- Kardiovaskulære sykdommer
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Perifer arteriell sykdom
- Perifere vaskulære sykdommer
- Død
- Iskemisk angrep, forbigående
- Blødning
- Hjernehinneblødning
- Hjerneblødning
- Angina pectoris
- Angina, stabil
- Angina, ustabil
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
- Død, plutselig, hjertesyk
Andre studie-ID-numre
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .