- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02176174
Etnicitet och uppkomst av kardiovaskulära sjukdomar: A CALIBER-studie
Etnicitet och förekomst av tolv kardiovaskulära sjukdomar: A CALIBER-studie
Specifika hjärt-kärlsjukdomar, såsom stroke och hjärtinfarkt, har visat sig variera beroende på etnisk grupp. Men mindre är känt om skillnader mellan etniska grupper och ett bredare utbud av hjärt- och kärlsjukdomar. Denna studie kommer att undersöka skillnader mellan etniska grupper (vit, svart, sydasiatisk och blandad/annan) och första livstidspresentation av tolv olika hjärt-kärlsjukdomar. Denna information kan hjälpa till att förutsäga uppkomsten av hjärt-kärlsjukdomar och informera om strategier för förebyggande av sjukdomar.
Hypotesen är att olika etniska grupper har olika associationer till det antal kardiovaskulära sjukdomar som studeras.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det finns bevis från epidemiologiska studier på att olika etniska grupper är associerade med ökad förekomst av specifika hjärt-kärlsjukdomar. Men majoriteten av befintliga studier har undersökt samband med ett eller två akuta tillstånd som stroke eller kranskärlssjukdom eller fokuserat på en viss etnisk grupp.
Syftet med denna studie är att undersöka de olika sambanden mellan fyra etniska grupper och den initiala livstidspresentationen av ett brett spektrum av hjärt-kärlsjukdomar, inklusive kroniska tillstånd som stabil angina. Hypotesen är att det kommer att finnas heterogenitet av associationer mellan de olika etniska grupperna och hela spektrumet av kardiovaskulära sjukdomar som studeras.
Studien kommer att använda data från CALIBER-datauppsättningen av kliniskt insamlade elektroniska journaldata från England.
Denna studie är en del av CALIBER-programmet (hjärt- och kärlsjukdomsforskning med hjälp av länkade skräddarsydda studier och elektroniska register) som finansierats under 5 år från National Institute for Health Research (NIHR) och Wellcome Trust. Det centrala temat för CALIBER-forskningen är kopplingen av Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) med primärvård (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) och andra resurser. Det övergripande syftet med CALIBER är att bättre förstå etiologin och prognosen för specifika kranskärlsfenotyper över en rad orsaksdomäner, särskilt där elektroniska register ger ett bidrag utöver traditionella studier. CALIBER har erhållit både etikgodkännande (ref 09/H0810/16) och ECC-godkännande (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-dataset).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 30 år och uppåt
- Registrerad hos en deltagande allmänpraktik under studietiden
- Minst ett år av register före studiestart som uppfyller CPRD-datakvalitet
Exklusions kriterier:
- Patienter utan register över etnisk grupp
- Patienter utan register över kön
- Patienter med tidigare aterosklerotisk sjukdom, som registrerats i primärvården eller sjukhusvistelse
- Gravida kvinnor under 6 månader före valbarhetsdatumet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vit
Självrapporterad etnisk grupp av svarta, med hjälp av Storbritanniens folkräkningskategorier, som registrerats i elektroniska hälsojournaler.
|
|
Svart
Självrapporterad etnisk grupp av svarta, med hjälp av Storbritanniens folkräkningskategorier, som registrerats i elektroniska hälsojournaler.
|
|
Sydasiatiska
Självrapporterad etnisk grupp av södra asiatiska, med hjälp av Storbritanniens folkräkningskategorier, som registrerats i elektroniska hälsojournaler.
|
|
Blandat/Övrigt
Självrapporterad etnisk grupp av blandad eller annan, med hjälp av Storbritanniens folkräkningskategorier, som registrerats i elektroniska hälsojournaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initial presentation av hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 10 år
|
Första registrerade diagnosen hjärt-kärlsjukdom under uppföljning: ventrikulär arytmi/plötslig hjärtdöd, hjärtsvikt, ouppmärksammad kranskärlsdöd, hjärtinfarkt, instabil angina, stabil angina, abdominal aortaaneurysm, perifer arteriell sjukdom, subaraknoidal blödning, intraceremorrhage, ha , övergående ischemisk attack
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie George, Phd, University College, London
- Studierektor: Harry Hemingway, PhD, University College, London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Åderförkalkning
- Död, Sudden
- Hjärnischemi
- Infarkt
- Intrakraniella blödningar
- Bröstsmärta
- Aneurysm
- Aorta sjukdomar
- Hjärtstopp
- Hjärtinfarkt
- Hjärtsjukdom
- Stroke
- Kranskärlssjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Perifer arteriell sjukdom
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Död
- Ischemisk attack, övergående
- Blödning
- Subaraknoidal blödning
- Hjärnblödning
- Angina pectoris
- Angina, stabil
- Angina, instabil
- Aortaaneurysm
- Aortaaneurysm, buken
- Död, Plötslig, Hjärtat
Andra studie-ID-nummer
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .