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Etnia e início da doença cardiovascular: um estudo CALIBER

7 de junho de 2017 atualizado por: Julie George, University College, London

Etnia e incidência de doze doenças cardiovasculares: um estudo CALIBER

Doenças cardiovasculares específicas, como derrame e ataque cardíaco, variam de acordo com o grupo étnico. No entanto, pouco se sabe sobre as diferenças entre grupos étnicos e uma gama mais ampla de doenças cardiovasculares. Este estudo examinará as diferenças entre os grupos étnicos (brancos, negros, sul-asiáticos e mistos/outros) e a primeira apresentação na vida de doze diferentes doenças cardiovasculares. Esta informação pode ajudar a prever o aparecimento de doenças cardiovasculares e informar estratégias de prevenção de doenças.

A hipótese é que diferentes grupos étnicos têm diferentes associações com a gama de doenças cardiovasculares estudadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem evidências de estudos epidemiológicos de que diferentes grupos étnicos estão associados ao aumento da incidência de doenças cardiovasculares específicas. No entanto, a maioria dos estudos existentes examinou associações com uma ou duas condições agudas, como acidente vascular cerebral ou doença cardíaca coronária, ou se concentrou em um determinado grupo étnico.

O objetivo deste estudo é examinar as diferentes associações entre quatro grupos étnicos e a apresentação inicial ao longo da vida de uma ampla gama de doenças cardiovasculares, incluindo apresentações crônicas como angina estável. A hipótese é que haverá heterogeneidade de associações entre os diferentes grupos étnicos e toda a gama de doenças cardiovasculares estudadas.

O estudo usará dados do conjunto de dados CALIBER de registros médicos eletrônicos coletados clinicamente na Inglaterra.

Este estudo faz parte do programa CALIBER (Pesquisa de doenças cardiovasculares usando estudos personalizados vinculados e registros eletrônicos) financiado ao longo de 5 anos pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) e Wellcome Trust. O tema central da pesquisa CALIBER é a vinculação do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP) com a atenção primária (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) e outros recursos. O objetivo geral do CALIBER é entender melhor a etiologia e o prognóstico de fenótipos coronários específicos em uma variedade de domínios causais, particularmente onde os registros eletrônicos fornecem uma contribuição além dos estudos tradicionais. CALIBER recebeu aprovação de Ética (ref 09/H0810/16) e aprovação ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 conjunto de dados CALIBER).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1068318

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes no banco de dados CALIBER que têm um registro de grupo étnico enquanto registrados em uma das 225 clínicas gerais que contribuem com dados para o CPRD (o Clinical Practice Research Datalink) e consentem com a vinculação de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 30 anos ou mais
  • Registrado em uma prática geral participante durante o período do estudo
  • Mínimo de um ano de registros antes da entrada no estudo, atendendo à qualidade dos dados do CPRD

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem registro de etnia
  • Pacientes sem registro de sexo
  • Pacientes com doença aterosclerótica prévia, registrados na atenção primária ou dados de internação
  • Mulheres grávidas nos 6 meses anteriores à data de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Branco
Grupo étnico autodeclarado de negros, usando as categorias do Censo do Reino Unido, conforme registrado em registros eletrônicos de saúde.
Preto
Grupo étnico autodeclarado de negros, usando as categorias do Censo do Reino Unido, conforme registrado em registros eletrônicos de saúde.
Sul da Ásia
Grupo étnico autodeclarado do sul da Ásia, usando as categorias do Censo do Reino Unido, conforme registrado em registros eletrônicos de saúde.
Misto/Outro
Grupo étnico autorrelatado de Misto ou outro, usando as categorias do Censo do Reino Unido, conforme registrado em registros eletrônicos de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apresentação inicial de doença cardiovascular
Prazo: 10 anos
Primeiro diagnóstico registrado de doença cardiovascular durante o acompanhamento: arritmia ventricular/morte cardíaca súbita, insuficiência cardíaca, morte coronariana não anunciada, infarto do miocárdio, angina instável, angina estável, aneurisma da aorta abdominal, doença arterial periférica, hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracerebral, acidente vascular cerebral isquêmico , ataque isquêmico transitório
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie George, Phd, University College, London
  • Diretor de estudo: Harry Hemingway, PhD, University College, London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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