Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri betegségek etnikai hovatartozása és kialakulása: KALIBER-tanulmány

2017. június 7. frissítette: Julie George, University College, London

Tizenkét szív- és érrendszeri betegség etnikai hovatartozása és előfordulása: KALIBER tanulmány

Kimutatták, hogy bizonyos szív- és érrendszeri betegségek, mint például a szélütés és a szívinfarktus etnikai csoportonként eltérőek. Kevesebbet tudunk azonban az etnikai csoportok közötti különbségekről és a szív- és érrendszeri betegségek szélesebb köréről. Ez a tanulmány megvizsgálja az etnikai csoportok (fehér, fekete, dél-ázsiai és vegyes/egyéb) közötti különbségeket, és tizenkét különböző szív- és érrendszeri betegség első életében történő bemutatását. Ezek az információk segíthetnek előre jelezni a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását, és megalapozhatják a betegségmegelőzési stratégiákat.

A hipotézis az, hogy a különböző etnikai csoportok különböző összefüggéseket mutatnak a szív- és érrendszeri betegségek vizsgált skálájával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Epidemiológiai vizsgálatok bizonyítják, hogy a különböző etnikai csoportok bizonyos szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett előfordulásával járnak. A meglévő tanulmányok többsége azonban egy vagy két akut állapottal, például szélütéssel vagy szívkoszorúér-betegséggel kapcsolatos összefüggéseket vizsgált, vagy egy adott etnikai csoportra összpontosított.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a négy etnikai csoport közötti eltérő összefüggéseket és a szív- és érrendszeri betegségek széles körének kezdeti életciklusát, beleértve a krónikus megjelenési formákat, például a stabil anginát. A hipotézis az, hogy a különböző etnikai csoportok és a vizsgált szív- és érrendszeri betegségek teljes skálája között heterogenitás lesz.

A tanulmány az Angliából származó, klinikailag gyűjtött elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok CALIBER adatkészletének adatait fogja felhasználni.

Ez a tanulmány a CALIBER (Szív- és érrendszeri betegségek kutatása összekapcsolt testreszabott tanulmányok és elektronikus feljegyzések felhasználásával) program része, amelyet az Országos Egészségügyi Kutatóintézet (NIHR) és a Wellcome Trust 5 éven keresztül finanszírozott. A CALIBER kutatás központi témája a Myocardialis Ischaemia National Audit Project (MINAP) összekapcsolása az alapellátással (Clinical Practice Research Datalink – CPRD) és más forrásokkal. A CALIBER átfogó célja, hogy jobban megértse a specifikus koszorúér-fenotípusok etiológiáját és prognózisát számos ok-okozati területen, különösen ott, ahol az elektronikus nyilvántartások a hagyományos vizsgálatokon túlmenően is hozzájárulnak. A CALIBER megkapta az etikai jóváhagyást (ref. 09/H0810/16) és az ECC jóváhagyást (ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER adatkészlet).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1068318

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a CALIBER adatbázisban szereplő betegek, akik etnikai csoportjukkal rendelkeznek, miközben a 225 általános praxis egyikén regisztráltak, adatokat szolgáltatnak a CPRD-hez (a Clinical Practice Research Datalink) és hozzájárulnak az adatok összekapcsolásához.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 éves és idősebb betegek
  • Regisztrált egy részt vevő háziorvosi rendelőben a tanulmányi időszak alatt
  • A CPRD adatminőségének megfelelő legalább egy évnyi nyilvántartás a tanulmányi belépés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem rendelkeznek etnikai csoporttal
  • Nemre vonatkozó adatok nélküli betegek
  • Korábban ateroszklerotikus betegségben szenvedő betegek, az alapellátásban vagy a kórházi kezelési adatokban rögzítettek szerint
  • Terhes nők a jogosultság időpontját megelőző 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fehér
A feketék saját bevallású etnikai csoportja, az Egyesült Királyság népszámlálási kategóriái alapján, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban rögzítettek szerint.
Fekete
A feketék saját bevallású etnikai csoportja, az Egyesült Királyság népszámlálási kategóriái alapján, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban rögzítettek szerint.
Dél-ázsiai
Önként bevallott dél-ázsiai etnikai csoport, az Egyesült Királyság népszámlálási kategóriáinak felhasználásával, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban rögzítettek szerint.
Vegyes/egyéb
Önként bevallott, vegyes vagy egyéb etnikai csoport, az Egyesült Királyság népszámlálási kategóriáinak felhasználásával, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban rögzítettek szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri betegségek kezdeti bemutatása
Időkeret: 10 év
A szív- és érrendszeri betegség első feljegyzett diagnózisa a követés során: kamrai aritmia / hirtelen szívhalál, szívelégtelenség, nem beharangozott koszorúér-halál, miokardiális infarktus, instabil angina, stabil angina, hasi aorta aneurizma, perifériás artériás betegség, subarachnoidális vérzés, vérzés , átmeneti ischaemiás roham
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Együttműködők

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie George, Phd, University College, London
  • Tanulmányi igazgató: Harry Hemingway, PhD, University College, London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CALIBER 13-14
  • RP-PG-0407-10314 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel