Etnická příslušnost a nástup kardiovaskulárních onemocnění: studie CALIBER
Etnická příslušnost a výskyt dvanácti kardiovaskulárních onemocnění: studie CALIBER
Bylo prokázáno, že konkrétní kardiovaskulární onemocnění, jako je mrtvice a srdeční infarkt, se liší podle etnické skupiny. Méně se však ví o rozdílech mezi etnickými skupinami a širším spektru kardiovaskulárních onemocnění. Tato studie bude zkoumat rozdíly mezi etnickými skupinami (bílé, černé, jihoasijské a smíšené/jiné) a první celoživotní prezentaci dvanácti různých kardiovaskulárních onemocnění. Tyto informace mohou pomoci předvídat nástup kardiovaskulárních onemocnění a informovat o strategiích prevence onemocnění.
Hypotézou je, že různé etnické skupiny mají různé souvislosti s rozsahem studovaných kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Infarkt myokardu
- Srdeční selhání
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Onemocnění periferních tepen
- Přechodný ischemický útok
- Ischemická choroba srdeční
- Srdeční zástava
- Stabilní angina pectoris
- Nestabilní angina pectoris
- Náhlá srdeční smrt
- Aneuryzma břišní aorty
- Intracerebrální krvácení
- Subarachnoidální krvácení
Detailní popis
Z epidemiologických studií vyplývá, že různé etnické skupiny jsou spojovány se zvýšeným výskytem specifických kardiovaskulárních onemocnění. Většina existujících studií však zkoumala souvislosti s jedním nebo dvěma akutními stavy, jako je mrtvice nebo ischemická choroba srdeční, nebo se zaměřila na určitou etnickou skupinu.
Cílem této studie je prozkoumat rozdílné souvislosti mezi čtyřmi etnickými skupinami a počáteční celoživotní prezentaci široké škály kardiovaskulárních onemocnění, včetně chronických projevů, jako je stabilní angina pectoris. Hypotézou je, že bude existovat heterogenita asociací mezi různými etnickými skupinami a celým rozsahem studovaných kardiovaskulárních onemocnění.
Studie bude využívat data z datového souboru CALIBER klinicky shromážděných dat elektronických zdravotních záznamů z Anglie.
Tato studie je součástí programu CALIBER (výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí propojených zakázkových studií a elektronických záznamů) financovaného po dobu 5 let Národním institutem pro výzkum zdraví (NIHR) a Wellcome Trust. Ústředním tématem výzkumu CALIBER je propojení Národního auditního projektu myokardiální ischémie (MINAP) s primární péčí (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) a dalšími zdroji. Zastřešujícím cílem CALIBER je lépe porozumět etiologii a prognóze specifických koronárních fenotypů v celé řadě kauzálních domén, zejména tam, kde elektronické záznamy poskytují příspěvek nad rámec tradičních studií. CALIBER obdržel jak etické schválení (ref 09/H0810/16), tak schválení ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 datový soubor CALIBER).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 30 a více let
- Registrován u zúčastněného praktického lékaře během studijního období
- Minimálně jeden rok záznamů před vstupem do studie splňující kvalitu dat CPRD
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez záznamu etnické skupiny
- Pacienti bez záznamu o pohlaví
- Pacienti s předchozím aterosklerotickým onemocněním, jak je zaznamenáno v datech primární péče nebo hospitalizace
- Těhotné ženy během 6 měsíců před datem způsobilosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bílý
Samostatně hlášená etnická skupina černochů pomocí kategorií sčítání lidu Spojeného království, jak je zaznamenáno v elektronických zdravotních záznamech.
|
|
Černá
Samostatně hlášená etnická skupina černochů pomocí kategorií sčítání lidu Spojeného království, jak je zaznamenáno v elektronických zdravotních záznamech.
|
|
Jižní Asie
Etnická skupina Jihoasijců, která se hlásí sama sebou, používající kategorie sčítání lidu Spojeného království, jak je zaznamenáno v elektronických zdravotních záznamech.
|
|
Smíšené/jiné
Samostatně hlášená etnická skupina smíšená nebo jiná, používající kategorie sčítání lidu Spojeného království, jak je zaznamenáno v elektronických zdravotních záznamech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počáteční projev kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: 10 let
|
První zaznamenaná diagnóza kardiovaskulárního onemocnění během sledování: ventrikulární arytmie / náhlá srdeční smrt, srdeční selhání, neohlášená koronární smrt, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, stabilní angina pectoris, aneuryzma břišní aorty, onemocnění periferních tepen, subarachnoidální krvácení, intracerebrální krvácení, ischemická mozková příhoda , přechodný ischemický záchvat
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie George, Phd, University College, London
- Ředitel studie: Harry Hemingway, PhD, University College, London
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Ateroskleróza
- Smrt, Náhle
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Intrakraniální krvácení
- Bolest na hrudi
- Aneuryzma
- Nemoci aorty
- Srdeční zástava
- Infarkt myokardu
- Srdeční choroba
- Mrtvice
- Koronární onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Smrt
- Ischemický útok, přechodný
- Krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Mozkové krvácení
- Angina pectoris
- Angina, stabilní
- Angina, nestabilní
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, břišní
- Smrt, náhlá, srdeční
Další identifikační čísla studie
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .