- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02176174
Origen étnico y aparición de enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER
Origen étnico e incidencia de doce enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER
Se ha demostrado que las enfermedades cardiovasculares específicas, como los accidentes cerebrovasculares y los ataques cardíacos, varían según el grupo étnico. Sin embargo, se sabe menos sobre las diferencias entre grupos étnicos y una gama más amplia de enfermedades cardiovasculares. Este estudio examinará las diferencias entre los grupos étnicos (blanco, negro, sudasiático y mixto/otro) y la primera presentación en la vida de doce enfermedades cardiovasculares diferentes. Esta información puede ayudar a predecir la aparición de enfermedades cardiovasculares e informar las estrategias de prevención de enfermedades.
La hipótesis es que diferentes grupos étnicos tienen diferentes asociaciones con la variedad de enfermedades cardiovasculares estudiadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Infarto de miocardio
- Insuficiencia cardiaca
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Enfermedad arterial periférica
- Ataque isquémico transitorio
- Enfermedad coronaria
- Paro cardiaco
- Angina de pecho estable
- Angina inestable
- Muerte cardíaca súbita
- Aneurisma aórtico abdominal
- Hemorragia intracerebral
- Hemorragia subaracnoidea
Descripción detallada
Hay evidencia de estudios epidemiológicos de que diferentes grupos étnicos están asociados con una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares específicas. Sin embargo, la mayoría de los estudios existentes han examinado las asociaciones con una o dos condiciones agudas, como accidente cerebrovascular o enfermedad coronaria, o se han centrado en un grupo étnico en particular.
El objetivo de este estudio es examinar las diferentes asociaciones entre cuatro grupos étnicos y la presentación inicial a lo largo de la vida de una amplia gama de enfermedades cardiovasculares, incluidas las presentaciones crónicas como la angina estable. La hipótesis es que habrá heterogeneidad de asociaciones entre los diferentes grupos étnicos y la gama completa de enfermedades cardiovasculares estudiadas.
El estudio utilizará datos del conjunto de datos CALIBER de datos de registros de salud electrónicos recopilados clínicamente de Inglaterra.
Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios personalizados vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER data set).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 30 años y más
- Registrado con una práctica general participante durante el período de estudio
- Mínimo un año de registros antes de ingresar al estudio que cumplan con la calidad de los datos de CPRD
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin registro de etnia
- Pacientes sin registro de género
- Pacientes con enfermedad aterosclerótica previa, según consta en atención primaria o datos de hospitalización
- Mujeres embarazadas en los 6 meses anteriores a la fecha de elegibilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Blanco
Grupo étnico autoinformado de negro, utilizando las categorías del censo del Reino Unido, según consta en los registros de salud electrónicos.
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Negro
Grupo étnico autoinformado de negro, utilizando las categorías del censo del Reino Unido, según consta en los registros de salud electrónicos.
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Sudasiático
Grupo étnico autoinformado del sur de Asia, utilizando las categorías del censo del Reino Unido, según lo registrado en los registros de salud electrónicos.
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Mixto/Otro
Grupo étnico autoinformado de Mixto u otro, utilizando las categorías del Censo del Reino Unido, según consta en los registros de salud electrónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentación inicial de la enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
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Primer diagnóstico registrado de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento: arritmia ventricular/muerte súbita cardíaca, insuficiencia cardíaca, muerte coronaria no anunciada, infarto de miocardio, angina inestable, angina estable, aneurisma aórtico abdominal, enfermedad arterial periférica, hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral, accidente cerebrovascular isquémico , ataque isquémico transitorio
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie George, Phd, University College, London
- Director de estudio: Harry Hemingway, PhD, University College, London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- George J, Mathur R, Shah AD, Pujades-Rodriguez M, Denaxas S, Smeeth L, Timmis A, Hemingway H. Ethnicity and the first diagnosis of a wide range of cardiovascular diseases: Associations in a linked electronic health record cohort of 1 million patients. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0178945. doi: 10.1371/journal.pone.0178945. eCollection 2017.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Aterosclerosis
- Muerte Súbita
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Hemorragias intracraneales
- Dolor de pecho
- Aneurisma
- Enfermedades aórticas
- Paro cardíaco
- Infarto de miocardio
- Enfermedades cardíacas
- Carrera
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Muerte
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Hemorragia cerebral
- Angina de pecho
- Angina, Estable
- Angina Inestable
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Muerte Súbita Cardíaca
Otros números de identificación del estudio
- CALIBER 13-14
- RP-PG-0407-10314 (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .