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Origen étnico y aparición de enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER

7 de junio de 2017 actualizado por: Julie George, University College, London

Origen étnico e incidencia de doce enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER

Se ha demostrado que las enfermedades cardiovasculares específicas, como los accidentes cerebrovasculares y los ataques cardíacos, varían según el grupo étnico. Sin embargo, se sabe menos sobre las diferencias entre grupos étnicos y una gama más amplia de enfermedades cardiovasculares. Este estudio examinará las diferencias entre los grupos étnicos (blanco, negro, sudasiático y mixto/otro) y la primera presentación en la vida de doce enfermedades cardiovasculares diferentes. Esta información puede ayudar a predecir la aparición de enfermedades cardiovasculares e informar las estrategias de prevención de enfermedades.

La hipótesis es que diferentes grupos étnicos tienen diferentes asociaciones con la variedad de enfermedades cardiovasculares estudiadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay evidencia de estudios epidemiológicos de que diferentes grupos étnicos están asociados con una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares específicas. Sin embargo, la mayoría de los estudios existentes han examinado las asociaciones con una o dos condiciones agudas, como accidente cerebrovascular o enfermedad coronaria, o se han centrado en un grupo étnico en particular.

El objetivo de este estudio es examinar las diferentes asociaciones entre cuatro grupos étnicos y la presentación inicial a lo largo de la vida de una amplia gama de enfermedades cardiovasculares, incluidas las presentaciones crónicas como la angina estable. La hipótesis es que habrá heterogeneidad de asociaciones entre los diferentes grupos étnicos y la gama completa de enfermedades cardiovasculares estudiadas.

El estudio utilizará datos del conjunto de datos CALIBER de datos de registros de salud electrónicos recopilados clínicamente de Inglaterra.

Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios personalizados vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER data set).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1068318

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en la base de datos CALIBER que tienen un registro de grupo étnico mientras están registrados en una de las 225 prácticas generales que aportan datos a CPRD (Clinical Practice Research Datalink) y dan su consentimiento para la vinculación de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 30 años y más
  • Registrado con una práctica general participante durante el período de estudio
  • Mínimo un año de registros antes de ingresar al estudio que cumplan con la calidad de los datos de CPRD

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin registro de etnia
  • Pacientes sin registro de género
  • Pacientes con enfermedad aterosclerótica previa, según consta en atención primaria o datos de hospitalización
  • Mujeres embarazadas en los 6 meses anteriores a la fecha de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Blanco
Grupo étnico autoinformado de negro, utilizando las categorías del censo del Reino Unido, según consta en los registros de salud electrónicos.
Negro
Grupo étnico autoinformado de negro, utilizando las categorías del censo del Reino Unido, según consta en los registros de salud electrónicos.
Sudasiático
Grupo étnico autoinformado del sur de Asia, utilizando las categorías del censo del Reino Unido, según lo registrado en los registros de salud electrónicos.
Mixto/Otro
Grupo étnico autoinformado de Mixto u otro, utilizando las categorías del Censo del Reino Unido, según consta en los registros de salud electrónicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presentación inicial de la enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
Primer diagnóstico registrado de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento: arritmia ventricular/muerte súbita cardíaca, insuficiencia cardíaca, muerte coronaria no anunciada, infarto de miocardio, angina inestable, angina estable, aneurisma aórtico abdominal, enfermedad arterial periférica, hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral, accidente cerebrovascular isquémico , ataque isquémico transitorio
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie George, Phd, University College, London
  • Director de estudio: Harry Hemingway, PhD, University College, London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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