环孢素治疗Leber遗传性视神经病变急性期的试验 (CICLO-NOHL)
2014年6月26日 更新者：University Hospital, Angers
Leber 遗传性视神经病变是由线粒体脱氧核糖核酸突变的母体传递引起的遗传性疾病。 由于视神经萎缩，它表现为快速进行性严重失明。 在绝大多数病例中，视力丧失主要是在数周或数月内发生的单侧双侧化。 环孢菌素（及其专门针对抗细胞凋亡机制的类似物）的神经心脏保护特性特别有前途。
研究人员的假设是，环孢菌素可能会限制疾病过程急性期的细胞凋亡，并会限制视力的丧失并改善这些患者的视力预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire
-
接触：
- D Milea
- 邮箱：damilea@chu-angers.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 分子分析证实突变的患者
- 最近失去单眼视力的患者（≤ 6 个月）
- 自愿患者同意
排除标准：
- 未签署书面知情同意书的患者
- 反对环孢素的适应症
- 没有药物符合先前的纳入
- 没有加入国民健康保险
- 孕妇或哺乳期妇女
- 可能在研究期间怀孕且未采取避孕措施的女性
- 通过司法或行政决定获得自由的私人病人，或受监督的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：环孢菌素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用 Monoyer、早期治疗糖尿病视网膜病变研究和 Parinaud 量表测量视力
大体时间：在 9 个月
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在 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月26日
首次发布 (估计)
2014年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月26日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.