Syklosporiinin kokeilu Leberin perinnöllisen optisen neuropatian akuutissa vaiheessa (CICLO-NOHL)
torstai 26. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Angers
Leberin perinnöllinen optinen neuropatia on geneettinen sairaus, joka johtuu mitokondrioiden DesoxiroboNucleid Acid -mutaatioiden siirtymisestä äidille. Se ilmenee nopeasti etenevänä sokeutena, syvänä atrofisen näköhermon vuoksi. Näköhäviö on ensisijaisesti yksipuolista bilateralisaatiota, joka tapahtuu suurimmassa osassa tapauksia viikkoissa tai kuukausissa. Syklosporiinin (ja sen analogien, jotka kohdistuvat erityisesti anti-apoptoottisiin mekanismeihin) hermostoa suojaavat ominaisuudet ovat erityisen lupaavia.
Tutkijoiden hypoteesi on, että syklosporiini voi rajoittaa apoptoosia sairausprosessin akuutin vaiheen aikana ja rajoittaa näöntarkkuuden menetystä ja parantaa näiden potilaiden näköennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: D Milea
- Sähköposti: damilea@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- D Milea
- Sähköposti: damilea@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jonka mutaatio on vahvistettu molekyylianalyysillä
- potilas, joka on äskettäin menettänyt monokulaarisen näön (≤ 6 kuukautta)
- vapaaehtoisesti potilaan suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka ei ole antanut kirjallista ja tietoon perustuvaa suostumustaan allekirjoitettuna
- syklosporiinia vastaan
- ei lääkkeen noudattamista aikaisemman sisällyttämisen kanssa
- ei kansallista sairausvakuutusta
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana ilman ehkäisyä
- yksityispotilaita vapautensa oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä tai potilaiden valvonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: syklosporiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuuden mittaus Monoyerilla, Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksella ja Parinaud-asteikolla
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
9 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Perinnölliset optiset atrofiat
- Optinen atrofia
- Mitokondrioiden sairaudet
- Näköhermon sairaudet
- Optinen atrofia, perinnöllinen, Leber
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC 2010-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .