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Leber 유전성 시신경병증의 급성기에서 Cyclosporine의 임상시험 (CICLO-NOHL)

2014년 6월 26일 업데이트: University Hospital, Angers

Leber 유전성 시신경병증은 미토콘드리아 DesoxiroboNucleid Acid 돌연변이의 모계 유전으로 인해 발생하는 유전 질환입니다. 그것은 위축된 시신경으로 인해 급속히 진행되는 심오한 실명으로 나타납니다. 시력 상실은 주로 일방적인 양측성화로 대부분의 경우 몇 주 또는 몇 달 안에 발생합니다. 사이클로스포린(및 세포사멸 방지 메커니즘을 특이적으로 표적으로 하는 유사체)의 신경 심장 보호 특성은 특히 유망합니다.

연구자의 가설은 사이클로스포린이 질병 과정의 급성기 동안 세포사멸을 제한할 수 있고 시력 손실을 제한하고 이러한 환자의 시력 예후를 개선할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 분자분석으로 돌연변이가 확인된 환자
  • 최근에 단안 시력을 상실한 환자(≤ 6개월)
  • 자발적인 환자 동의

제외 기준:

  • 서면 및 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
  • 사이클로스포린의 표시에 대하여
  • 이전 포함에 대한 약물 순응도 없음
  • 국민 건강 보험 가입 없음
  • 임산부 또는 수유부
  • 연구 기간 동안 피임을 하지 않고 임신할 수 있는 여성
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 누리는 개인 환자 또는 감독 하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이클로스포린
의약품: 사이클로스포린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Monoyer를 이용한 시력 측정, 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 및 Parinaud 척도
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRC 2010-05

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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