Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med cyklosporin i den akutte fase af Leber arvelig optisk neuropati (CICLO-NOHL)

26. juni 2014 opdateret af: University Hospital, Angers

Leber Hereditary Optic Neuropathy er en genetisk lidelse forårsaget af moderoverførsel af mitokondrielle DesoxiroboNucleid Acid-mutationer. Det manifesteres ved en hurtigt fremadskridende blindhed, dyb, på grund af atrofisk optisk nerve. Synstabet er primært ensidig bilateralisering, der i langt de fleste tilfælde finder sted i uger eller måneder. De neuro-cardio-beskyttende egenskaber af cyclosporin (og dets analoger specifikt rettet mod de anti-apoptotiske mekanismer) er særligt lovende.

Efterforskernes hypotese er, at cyclosporin kan begrænse apoptose under den akutte fase af sygdomsprocessen og vil begrænse tabet af synsstyrke og forbedre den visuelle prognose for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med mutationen bekræftet ved molekylær analyse
  • patient med et nyligt tab af monokulært syn (≤ 6 måneder)
  • frivilligt Patientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der ikke har givet deres skriftlige og informerede samtykke underskrevet
  • mod indikation af cyclosporin
  • ingen lægemiddeloverholdelse til tidligere inklusion
  • ingen national sygesikringstilknytning
  • gravide eller ammende
  • kvinder, der kunne blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden og uden prævention
  • private patienter af deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse, eller patienter under tilsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cyclosporin
Medicin: cyclosporin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af synsskarphed med Monoyer, Early Treatment Diabetic Retinopathy Study og Parinaud-skalaer
Tidsramme: på 9 måneder
på 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2014

Først opslået (Skøn)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC 2010-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclosporin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner