Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba cyklosporyny w ostrej fazie Lebera dziedzicznej neuropatii nerwu wzrokowego (CICLO-NOHL)

26 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Dziedziczna neuropatia nerwu wzrokowego Lebera jest chorobą genetyczną spowodowaną matczyną transmisją mitochondrialnych mutacji kwasu dezoksyrobonukleidowego. Objawia się szybko postępującą ślepotą, głęboką, spowodowaną zanikiem nerwu wzrokowego. Utrata wzroku to przede wszystkim jednostronna bilateralizacja zachodząca w zdecydowanej większości przypadków w ciągu tygodni lub miesięcy. Szczególnie obiecujące są neuro-kardioprotekcyjne właściwości cyklosporyny (i jej analogów ukierunkowanych specyficznie na mechanizmy antyapoptotyczne).

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​cyklosporyna może ograniczać apoptozę w ostrej fazie procesu chorobowego i ograniczać utratę ostrości wzroku oraz poprawiać rokowanie wzrokowe u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z mutacją potwierdzoną analizą molekularną
  • pacjent z niedawną utratą widzenia jednoocznego (≤ 6 miesięcy)
  • dobrowolna zgoda Pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie wyrazili pisemnej i świadomej zgody podpisanej
  • przeciwwskazaniom do cyklosporyny
  • brak zgodności leku z poprzednim włączeniem
  • brak przynależności do krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • kobiet, które mogły zajść w ciążę w okresie badania i bez antykoncepcji
  • prywatnych pacjentów na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej lub pacjentów pod nadzorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cyklosporyna
Lek: cyklosporyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar ostrości wzroku za pomocą skali Monoyera, Early Treatment Diabetic Retinopathy Study i Parinauda
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
w wieku 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC 2010-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cyklosporyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj