VITAL 节奏研究

将对整个 VITAL 研究人群进行心房颤动和心源性猝死评估以及血液分析，而 ECG 分析将仅限于临床和转化科学中心 (CTSC) 的 1,054 名住在附近的 VITAL 参与者波士顿地区，并同意参加除主要试验外的一系列辅助研究。

调查人员将利用医生诊断心房颤动的自我报告来确定心房颤动事件，这些自我报告是从研究参与者的年度问卷中收到的，并辅以通过医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 数据链接确定的 AF 门诊和医院就诊。 调查人员还将通过补充问卷确定有关心房颤动诊断的其他信息，并征求同意审查与心房颤动诊断和评估有关的所有住院和门诊医院记录。 心房颤动事件将由心脏病专家组成的终点委员会确认，该委员会还将确定心房颤动的亚型和模式。 询问房颤复发事件、房颤模式、最新病历评估和房颤治疗的问卷将发送给确诊房颤的参与者。 将要求医疗记录并审查终点委员会以确定心房颤动亚型和进展。 将进行一项意向性治疗分析，检查 omega-3 脂肪酸和维生素 D 对偶发心房颤动的 5 年治疗效果，以及诊断时的亚型，以实现主要目标。 我们将在延长随访结束时重复这些分析，以评估诊断后两年 omega-3 脂肪酸和维生素 D 以及 AF 亚型的累积和治疗后效果。

在 CTSC 参加 VITAL 的 1,054 名患者的子队列中，将在基线时以及经过两年的治疗和随访后再次获得心电图。 研究人员将利用这些 ECG 数据来评估 omega-3 脂肪酸和维生素 D3 治疗是否对 ECG 指标有显着影响。 心电图也将用于估计我们的心房颤动监测方法未检测到的人群中无症状持续性心房颤动的患病率。

研究人员将检查确诊心房颤动的参与者的基线血液样本，以探索维生素 D3 或鱼油补充剂对心房颤动风险的影响是否因这些营养素的基线血液水平而异。

调查人员还将寻求更多必要的信息，将死亡归类为突发性或心律失常性死亡，心脏死亡将由心脏病专家组成的终点委员会进行审查。 一旦收集到这些结果，研究人员将探索 omega-3 脂肪酸和/或维生素 D 是否对猝死和/或心律失常性心脏死亡有影响。