VITAL Ritme Studie

Boezemfibrilleren en beoordelingen van plotselinge hartdood, evenals bloedanalyses, zullen worden uitgevoerd op de gehele VITAL-studiepopulatie, en ECG-analyses zullen worden beperkt tot het subcohort van het Clinical and Translational Science Center (CTSC) van 1.054 VITAL-deelnemers die in de buurt van de omgeving van Boston en stemt ermee in om naast het hoofdonderzoek deel te nemen aan een reeks aanvullende studies.

Onderzoekers zullen atriale fibrillatiegebeurtenissen vaststellen met behulp van zelfrapportage van diagnoses van atriale fibrillatie door artsen die zijn ontvangen op jaarlijkse vragenlijsten van studiedeelnemers, aangevuld met poliklinische en ziekenhuisbezoeken voor AF geïdentificeerd via gegevenskoppeling van Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS). Onderzoekers zullen ook aanvullende informatie verkrijgen over de diagnose van boezemfibrilleren uit aanvullende vragenlijsten, en toestemming vragen om alle intramurale en poliklinische ziekenhuisdossiers met betrekking tot de diagnose en evaluatie van boezemfibrilleren te bekijken. Voorvallen van boezemfibrilleren zullen worden bevestigd door een eindpuntcommissie bestaande uit cardiologen, die ook een besluit zal nemen over het subtype en patroon van boezemfibrilleren. Vragenlijsten met vragen over terugkerende voorvallen van atriumfibrilleren, het patroon van AF, de meest recente evaluatie van medische dossiers en behandelingen voor AF worden verzonden naar deelnemers met bevestigde atriumfibrilleren. Medische dossiers zullen worden opgevraagd en beoordeeld door een eindpuntcommissie om het subtype en de progressie van atriumfibrilleren te bepalen. Een intention-to-treat-analyse die de 5-jarige behandelingseffecten van omega-3-vetzuren en vitamine D op incidenteel atriumfibrilleren onderzoekt, evenals subtypes op het moment van diagnose, zal worden uitgevoerd om de primaire doelen aan te pakken. We zullen deze analyses herhalen aan het einde van de uitgebreide follow-up om de cumulatieve en post-behandelingseffecten van omega-3-vetzuren en vitamine D- en AF-subtypes twee jaar na de diagnose te beoordelen.

Elektrocardiogrammen zullen worden verkregen bij baseline en opnieuw na twee jaar behandeling en follow-up bij een subcohort van 1.054 patiënten die zijn ingeschreven in VITAL bij het CTSC. Onderzoekers zullen deze ECG-gegevens gebruiken om te evalueren of behandeling met omega-3-vetzuren en vitamine D3 significante effecten heeft op ECG-metingen. De ECG's zullen ook worden gebruikt om de prevalentie van asymptomatisch aanhoudend atriumfibrilleren in onze populatie te schatten die niet wordt gedetecteerd door onze atriumfibrillatiesurveillancemethoden.

Onderzoekers zullen basislijnbloedmonsters onderzoeken voor deelnemers met bevestigde atriale fibrillatie om te onderzoeken of het effect van vitamine D3 of visoliesuppletie op atriumfibrillatierisico varieert door de basislijnbloedspiegels van deze voedingsstoffen.

Onderzoekers zullen ook aanvullende informatie zoeken die nodig is om sterfgevallen als plotseling of aritmisch van oorsprong te classificeren, en hartdood zal worden beoordeeld door een eindpuntcommissie van cardiologen. Zodra deze resultaten zijn verzameld, zullen onderzoekers onderzoeken of omega-3-vetzuren en/of vitamine D een effect kunnen hebben op plotselinge en/of aritmische hartdood.